药品信息
氟桂拉西坦口腔崩解片50毫克(氟桂拉西坦)

氟桂拉西坦口腔崩解片50毫克(氟桂拉西坦)

处方药口腔崩解 片剂
成分・含量
普瑞巴林›50mg / 1片
生产/进口商
(주)휴온스
外观
黄色的圆形口腔崩解片
包装
30片/铝箔[10片/PTP x 3],100片/铝箔[10片/PTP x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202600537 · 批准 2026.02.24

核心摘要

主要用途
治疗周围及中枢神经病理性疼痛,癫痫部分发作辅助治疗效果,改善纤维肌痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药是氟桂拉西坦,每日总剂量分为两次口服,与食物无关,放于舌上崩解后无需水吞服。 1. 神经病理性疼痛 - 周围神经病理性疼痛:起始剂量为每日150毫克,3日至7天后可增至每日300毫克,如有需要可每7天增量至最大600毫克。 - 中枢神经病理性疼痛
儿童剂量
对于12岁以下的儿童和12-17岁的青少年患者,安全性及有效性资料尚不足,因此不建议使用。

成分

生产厂家
(주)휴온스

功效・作用

治疗周围及中枢神经病理性疼痛,癫痫部分发作辅助治疗效果,改善纤维肌痛

  • 周围神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于缓解成人的周围及中枢神经病理性疼痛。同时可作为癫痫患者部分发作的辅助治疗,适用于全身症状有或无的情况。此外,对于由纤维肌痛引起的疼痛也有效。用于改善多种神经相关疼痛和症状。

用法用量

成人剂量

本药是氟桂拉西坦,每日总剂量分为两次口服,与食物无关,放于舌上崩解后无需水吞服。 1. 神经病理性疼痛 - 周围神经病理性疼痛:起始剂量为每日150毫克,3日至7天后可增至每日300毫克,如有需要可每7天增量至最大600毫克。 - 中枢神经病理性疼痛

儿童剂量

对于12岁以下的儿童和12-17岁的青少年患者,安全性及有效性资料尚不足,因此不建议使用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应密切观察情绪变化或异常行为。 对本药有过敏反应的患者应避免服用。 糖尿病患者服用本药可能会导致体重增加,因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,需立即停药并咨询医疗人员。 老年患者服用本药时可能出现头晕或嗜睡,从而增加跌倒或受伤的风险,需谨慎。 可能会出现视野模糊或视力变化,若出现此类症状,停药后症状可能会改善。 突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,应根据医生的指示逐渐减少。 有药物滥用史的患者需谨慎服用,以避免本药的误用或滥用。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量,也可能会改善肾功能,需与医疗人员讨论。 有心脏疾病的患者在服用本药时应注意充血性心力衰竭的风险。 与阿片类镇痛药同时服用时,可能增加中枢神经系统抑制效果,存在呼吸抑制等风险,需谨慎。 呼吸功能较弱的患者或老年患者,存在高风险的严重呼吸抑制,可能需要调整剂量。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险,因此孕妇不应服用,育龄女性应采取有效的避孕措施。 本药可能引起头晕和嗜睡,驾驶及操作危险机械时应避免,直至确认症状。 极少会出现严重皮肤反应,如皮疹或水疱等,若出现,应立即停药并咨询医生。 本药与其他药物的药代动力学相互作用较少,但与中枢神经抑制剂合用时可能增加副作用,需谨慎。 哺乳期间,本药可能通过母乳传递影响婴儿,因此应考虑停乳或停药。 老年人因肾功能下降可能延缓本药的排泄,因此需调整剂量。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫等症状,应立即接受医疗机构的治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,因转移至其他容器可能导致意外,需谨慎。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(浮肿),血管性水肿,面部肿胀,冷汗,休克,类似过敏反应,皮肤粘膜综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症),毒性表皮坏死松解症,严重皮肤异常反应,呼吸困难,呼吸抑制,严重呼吸抑制,肺水肿,黄疸,肝异常,突然且极其严重的头痛,严重神经系统症状,意识丧失,精神障碍,麻痹(面瘫),严重肿胀或

轻微副作用

头晕,嗜睡,混乱,方向感障碍,刺激性,抑郁,满足感,性欲降低,失眠,非真实感,性快感异常,坐立不安,焦虑,情绪波动,情感低落,情感高涨,合适术语查找困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,恐慌发作,无法抑制,麻木,运动协调不良,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,说话障碍,感觉异常,感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应保存在密闭容器中。存放温度应维持在1到30度之间的室温,这样可以更长时间地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色的圆形口腔崩解片

包装单位

30片/铝箔[10片/PTP x 3],100片/铝箔[10片/PTP x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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