鲁瑞卡OD片50毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响口服；将药片置于舌上，崩解后不需用水，直接吞服。 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。如有需要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周，可增至目标每日剂量600 mg。如果不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。 2. 癫痫 成人：本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有需要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品的起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。每日600 mg剂量也进行了临床研究，但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150（mg/日），最大剂量600（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75（mg/日），最大剂量300（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50（mg/日），最大剂量150（mg/日），QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25（mg/日），最大剂量75（mg/日），QD 血液透析后的补充剂量：25-100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：因安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：因安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常应立即咨询医疗人员。 对普瑞巴林或本药成分过敏的患者应避免使用本药。 糖尿病患者使用本药可能导致体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，例如面部或口腔周围肿胀，应立即停止服用并通知医疗人员。 老年人在服用本药时可能出现眩晕、嗜睡、困惑等症状，因此需要注意，并在习惯药物效果之前避免进行危险活动。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，停药后这些症状可能改善。 在单独使用本药之前如需停止其他抗癫痫药物，由于缺乏充分研究，须慎重决定。 突然停药可能出现失眠、头痛、恶心、不安等戒断症状，因此须与医疗人员商讨逐渐停药更为安全。 有药物滥用史的患者需谨慎使用本药，因为其滥用风险较高，并需仔细观察药物滥用的迹象。 肾功能受损的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏病患者，特别是充血性心力衰竭患者在使用本药时需进行仔细观察。 与阿片类镇痛剂一同使用时，中枢神经系统抑制效应增加，呼吸抑制风险上升，因此需谨慎。 在怀孕早期，可能存在胎儿先天畸形风险，因此孕妇应尽量不要服用本药，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应咨询医疗人员，因本药可能通过母乳传递。 本药可导致眩晕和嗜睡，因此服用后最好避免驾驶或操作危险机械。 严重皮肤反应少见，一旦出现皮肤异常，应立即停止用药并通知医疗人员。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫等症状，必要时可能需要透析等治疗。 儿童或老年人在存放本药时应置于儿童触及不到的安全地点。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症候群，焦虑，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，抑郁，幸灾乐祸，性欲减退，失眠，异物感，性快感异常，焦躁不安，紧张，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无动于衷，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉抽搐，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光视，眼干，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸闷，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酸酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性化乳房，大脑疲惫，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，焦虑不安，发作

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。储存温度最好在1度到30度之间的室温下保持。这将能安全地保持药物效果。

外观

黄色圆形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3], 100片/PTP[10片/PTP x 10]