普瑞农口腔崩解片50毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服；将本品置于舌上，待其崩解后无需用水即可吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日剂量未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：25-100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方案中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：不建议使用。 12-17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症状或情绪变化，需立即告知医疗人员。 如对本药成分过敏，禁止使用。 糖尿病患者服用本药后可能因体重增加而需调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，需立即停止服用并咨询医疗人员。 老年人因容易出现头晕或嗜睡，需注意跌倒或受伤的风险，若有此症状应减少活动。 本药可能导致视力模糊，如出现视力变化，需告知医疗人员。 本药如突然停用，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，故需与医疗人员商量逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者在服用本药时需特别小心，以免滥用或依赖。 肾功能不良的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏病严重的患者在使用本药时需谨慎，如出现心功能不全症状，需立即咨询医疗人员。 与其他中枢神经抑制剂或阿片类止痛药同时使用时呼吸抑制的风险可能增加，需注意。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在使用前务必咨询，并需使用有效的避孕方法。 哺乳期女性需与医疗人员商量，因为本药可能通过母乳传递影响婴儿。 驾驶或操作危险机械等活动建议在出现头晕或嗜睡症状时避免。 如出现严重皮肤反应，需立即停止服用并告知医疗人员，如皮疹、发红或水疱等症状。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁、发作等症状，请立即前往医院接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并且不应转移至其他容器。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 血管性水肿
• 面部水肿
• 口周水肿
• 上呼吸道水肿
• 头晕
• 嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

黄色的圆形口腔崩解片

包装单位

30片/密封包装[10片/密封包装 x 3],100片/密封包装[10片/密封包装 x 10]