薬情報
プレノン口腔崩壊錠50ミリグラム(プレガバリン)

プレノン口腔崩壊錠50ミリグラム(プレガバリン)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤
成分・含量
プレガバリン›50mg / 1錠
製造・輸入元
한올바이오파마(주)
外形
黄色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠/PTP[10錠/PTP x 3],100錠/PTP[10錠/PTP x 10]
承認状況
正常

品目基準コード 202600532 · 承認 2026.02.24

要約

主な用途
末梢及び中枢神経障害性疼痛の治療、てんかんの部分発作の補助剤効果、線維筋痛症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬はプレガバリンとして1日総投与量を1日2回に分けて食事に関係なく経口投与し、舌の上に置いて崩壊させて水なしで飲み込みます。 1. 神経障害性疼痛 - 末梢神経障害性疼痛: 初回用量1日150 mg、3日から7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経障害性疼痛
小児用量
満12歳未満の小児及び満12-17歳の青年患者については安全性及び有効性のデータが十分でないため投与が推奨されません。

成分

製造会社
한올바이오파마(주)

効能・効果

末梢及び中枢神経障害性疼痛の治療、てんかんの部分発作の補助剤効果、線維筋痛症の改善

  • 末梢神経障害性疼痛、中枢神経障害性疼痛、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の末梢及び中枢神経障害性疼痛の治療に使用されます。また、てんかん患者において部分発作の補助治療として活用され、二次的全身症状がある場合でもない場合でも効果的です。さらに、線維筋痛症の治療にも役立ちます。要約すると、神経障害性疼痛、てんかん部分発作、線維筋痛症の症状を改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

この薬はプレガバリンとして1日総投与量を1日2回に分けて食事に関係なく経口投与し、舌の上に置いて崩壊させて水なしで飲み込みます。 1. 神経障害性疼痛 - 末梢神経障害性疼痛: 初回用量1日150 mg、3日から7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経障害性疼痛

小児用量

満12歳未満の小児及び満12-17歳の青年患者については安全性及び有効性のデータが十分でないため投与が推奨されません。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ症状や気分変化が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合は使用してはいけません。 糖尿病患者はこの薬服用後、体重増加によって血糖調整薬の容量を調整する必要があるかもしれません。 血管浮腫などのアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 高齢者はめまいや眠気により転倒や怪我をするリスクがあるため注意が必要で、これらの症状が現れた場合には活動を控えるべきです。 この薬は視力がぼやける可能性があるため、視覚変化が生じた場合には医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を急に中止すると不眠症、頭痛、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、医療従事者と相談しながら徐々に減らす必要があります。 薬物乱用歴のある患者はこの薬の誤用や依存のリスクがあるため、服用時は特に注意が必要です。 腎機能が低下した患者はこの薬の用量を調整する必要があるかもしれません。 心疾患が重度の患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、心不全の症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 他の中枢神経抑制剤やオピオイド系鎮痛剤と併用すると呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠初期には胎児奇形のリスクがあるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は服用前に必ず相談し、効果的な避妊法を使用しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに伝わり影響を及ぼす可能性があるため、授乳の有無について医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作など危険な活動は、めまいや眠気の症状が現れるまで避けることが推奨されます。 重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、発赤、水疱などの症状が生じた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取時には、眠気、混乱、うつ、発作などが現れる可能性があるため、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な浮腫(むくみ)、呼吸困難、皮膚剥脱、口/眼の粘膜痛、皮膚または眼の黄変(黄疸)、全身が非常に怠くなる、突然かつ非常に重度の頭痛、発作、意識障害、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身がひどくむくみ、血圧上昇、血管浮腫、中等度の皮膚異常反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アナフィラキシー様症状

軽度の副作用

めまい、眠気、上気道炎、食欲増加、食欲不振、低血糖、混乱、方向感覚異常、刺激過敏性、うつ、幸福感、性欲減少、不眠、二人称感、性快感異常、落ち着かない、焦燥、気分揺動、感情低下、感情上昇、適切な用語の見つけるの困難、幻覚、異常な夢、性欲増加、パニック発作、抑制不能、無感動、協調運動障害、平衡障害、記憶喪失、注意力障害、記憶力低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/PTP[10錠/PTP x 3],100錠/PTP[10錠/PTP x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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