普瑞农口腔崩解片75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服；将药片置于舌上，待其崩解后无需用水即可吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日内至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：因安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：因安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 对本药有过敏史的人应禁止服用。 糖尿病患者服用本药可能会导致体重增加，因此可能需要调整降糖药物的剂量。 如因过敏反应导致面部或口周肿胀，应立即停止用药并告知医生。 老年人使用本药时可能会加重头晕或嗜睡，需小心以防跌倒或受伤。 如出现暂时性视力模糊或视觉变化，应尽快咨询医生。 突然停用本药可能会出现失眠、焦虑、头痛等戒断症状，应遵循医生的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者，服用本药时需要特别小心，因滥用风险增加。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 严重心脏病患者在服用本药时需谨慎。 与其他中枢神经抑制剂或阿片类镇痛药共同使用时，可能增加呼吸抑制等风险，需小心。 怀孕初期药物可能影响胎儿，孕妇应避免使用本药或在咨询医生后使用。 哺乳期内药物可能通过母乳传递影响婴儿，需考虑停止哺乳或停止用药。 在进行驾驶或机械操作等危险活动前，应确认本药是否会引起头晕或嗜睡。 如过量服用，可能出现意识混乱、嗜睡、抽搐等，应严格遵循用量，过量时应立即就医。 应将药物放在儿童无法触及的地方，并避免转移到其他容器中，以确保安全。 如用药期间皮肤出现严重 rash 或水泡，应立即停止用药并告知医生。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样疾病，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，快乐感，性欲减退，离人症，性快感异常症，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，恰当术语查找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，冲动行为障碍，无感动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，肌阵挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢奋，姿势性头晕，感觉过敏，灼烧感，活动性震颤，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，闭经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板水平降低，血钾降低，血肌酸酐升高，白细胞计数降低，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳腺增生，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，激动，坐立不安，癫痫发作，休克，过敏性反应，皮肤黏膜症候群，多形性红斑

本药需保存在密封容器中，以防潮气和空气，存放温度应保持在1℃至30℃之间，避免过热或过冷的环境。

外观

淡橙色的菱形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]