焕仁托莫西汀片80毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午每日1次口服。若每日给药1次未能达到满意的临床反应（耐受性或疗效），患者可将相同剂量分开，于上午及傍晚或傍晚较早时每日服用2次。 - 成人剂量 本品应以每日总量约40mg开始。初始剂量至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不足的患者，可在2∼4 周后增至最大100 mg。没有证据表明高剂量疗效更佳。 - 肝功能损害患者 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 - 肾功能损害患者 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%）；但按mg/kg剂量校正暴露量后，差异不明显。因此，患有终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 - 老年患者：不适用。 - 持续/长期治疗 在安慰剂对照研究中，没有有用证据能够说明ADHD患者应使用本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估药物对每位患者的长期使用获益。 - 一般剂量信息 本品可空腹或随餐服用。 超过120mg的单次剂量以及超过150mg的每日总剂量，其安全性尚未经过系统评估。 - 与强效CYP2D6抑制剂合用时的剂量调整 接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，应以本品40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 停用本品时无需减量。

儿童服用量

- 体重不超过70 kg儿童的剂量 本品应以每日总量约0.5 mg/kg开始。初始剂量至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（因患者体重及所用本品规格而异）尚未证实超过1.2 mg/kg/day可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 - 体重超过70 kg儿童的剂量 本品应以每日总量约40mg开始。初始剂量至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不足的患者，可在2∼4 周后增至最大100 mg。没有证据表明高剂量疗效更佳。 - 6岁以下儿童 本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 - 与强效CYP2D6抑制剂合用时的剂量调整 对于接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗、体重不超过70kg的儿童，本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 对于接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗、体重超过70kg的儿童，本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

该药物是用于注意力缺陷-过动症(ADHD)治疗的药物，使用时可能出现与自杀相关的行为，因此需仔细观察患者。 此外，攻击性行为或情感不稳定可能增加，请注意。 由于存在肝损伤的风险，如出现肝功能异常症状应立即停止用药，并可能需要进行肝酶检测。 对该药物成分过敏的患者、正在服用某些药物（如单胺氧化酶抑制剂）的患者、青光眼患者、嗜铬细胞瘤患者、重度心血管疾病患者应避免使用。 对过敏反应、心脏病、高血压与心率变化、肝功能异常、生长发育延迟、精神病症状、癫痫病史等相关情况的患者需谨慎使用。 6岁以下儿童安全性和有效性尚未确立，因此不应用于该患者群体。 该药物与其他药物可能存在相互作用，特别是与单胺氧化酶抑制剂、CYP2D6抑制剂、心血管药物、5-HT药物合用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性建议不使用该药。 驾驶或操作危险机械时，可能增加嗜睡或疲劳的风险需提高警惕。 如过量使用，可能出现胃肠症状、嗜睡、颤抖、异常行为等，需立即咨询医疗人员。 长期使用时需定期监测生长与发育，并评估治疗效果与副作用以适当调整。

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该药物需密封存放，避免受空气或湿气影响，并置于室温25度以下的阴凉处。 这样的存放能更持久地保持药物效果。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶