ファンインアトモキセチン錠80ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 - 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 - 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 - 腎機能障害患者 末期腎疾患患者では、健康被験者と比較して本剤への全身曝露が高い（約65%増加）が、mg/kg用量で曝露量を補正した場合には差はない。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 - 高齢患者：該当なし。 - 継続／長期治療 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 - 一般的な用量情報 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 -CYP2D6強力阻害剤との併用時の用量調整 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayから開始する。4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

- 体重70 kgまでの小児の用量 本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである（患者の体重および使用する本剤の含量による）。1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は証明されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 - 体重70 kgを超える小児の用量 本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 - 6歳未満の小児 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 -CYP2D6強力阻害剤との併用時の用量調整 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kgまでの小児では、本剤を0.5mg/kg/dayから開始する。4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayから開始する。4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠如多動性障害(ADHD)の治療に使用される薬であり、投与時に自殺関連行動が現れる可能性があるため、患者を慎重に観察する必要があります。 また、攻撃的な行動や感情の不安定性が増加する可能性があるため、注意が必要です。 肝障害のリスクがあるため、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに投薬を中止し、肝酵素検査が必要になることもあります。 この薬の成分にアレルギーのある患者や特定の薬物(MAO阻害剤)を服用中の患者、狭隅角緑内障やクロム親和細胞腫の患者、重度の心血管疾患患者には投与してはなりません。 アレルギー反応、心疾患、血圧および心拍数の変化、肝機能の異常、成長遅延、精神病的症状、発作歴等に関連する状態がある患者には慎重に投与すべきです。 6歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤、CYP2D6阻害剤、心血管系の薬物、セロトニン作動薬と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨されます。 運転や危険な機械の操作時には眠気や疲労が増す可能性があるため注意が必要です。 過量投与時には消化器症状、眠気、震え、異常行動等が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者と相談する必要があります。 長期投与時には成長と発達を定期的にモニタリングし、治療効果と副作用を評価して適切に調整する必要があります。

• 自殺未遂
• 自殺念慮
• 攻撃性
• 反抗行動
• 怒り
• 感情的な不安定性
• 肝障害
• 肝酵素の増加
• 黄疸
• かゆみ

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管し、室温25度以下の涼しい場所に置く必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶