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甲苯磺酸艾多沙班水合物 40.41mg
片剂 · 处方药
东光制药(株)

品目基准编码 202600490 · 批准 2026.02.23
治疗深静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防心房颤动引起的卒中·全身性栓塞
本药可帮助减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。此外,适用于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗,并降低这些疾病的复发风险。也就是说,本药在预防和治疗与心血管相关的血栓问题中具有良好效果。本药用于改善因血栓导致的并发症。
本品可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中及全身性栓塞的风险 体重≤60kg:本品的推荐剂量为每日1次,每次30mg。 体重>60kg:本品的推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次30mg。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及身体状况给予每日1次,每次15mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 至少使用5天肠外抗凝剂后,开始使用本品。 体重≤60kg:本品的推荐剂量为每日1次,每次30mg。 体重>60kg:本品的推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次30mg。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂时开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停用LMWH,并在下一次应给予LMWH时开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止静脉滴注UFH,并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品,每日1次,每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品,每日1次,每次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停用本品,并在下一次应服用本品时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在下一次应服用本品时开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次应服用本品时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者发生卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及身体状况给予每日1次,每次15mg。 4. 漏服本品时 如果漏服本品,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品碾碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,然后用水冲洗鼻胃管。碾碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。
本药可能增加出血风险,造成严重出血,因此使用时对出血风险较高的患者特别需加以注意。 如发生致命性出血,应立即停止使用,并迅速确认和处理出血部位。 出血风险较高的患者在本药服用后应密切观察是否出现出血或贫血症状。 对本药成分有过敏反应,或目前有严重出血的患者,肾功能非常差的患者,重度肝病患者不应使用。 最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史等患者也不应使用本药。 此外,若与其他抗凝药物合并使用,出血风险会显著增加,需谨慎。 本药与阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、选择性血清素再摄取抑制剂等影响止血的药物合用时,出血风险可能会增加。 肾功能受损的患者,可能导致本药的血中浓度升高,因此需要调整剂量,并应定期进行肾功能检查。 在使用前应进行肝功能检查,并在长期服用时定期监测肝功能。 计划接受手术或侵入性治疗的患者,为降低出血风险,应在一定时间内停用本药,待手术后止血状态得到保证后再恢复使用。 在进行中枢神经麻醉或脊椎穿刺时,可能存在血肿发生风险,因此需特别小心。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,育龄女性应与医生咨询怀孕计划。 老年人或肾功能受损的患者应调整剂量后使用。 本药的抗凝效果难以通过标准凝血检查进行准确监测,因此应仔细观察出血症状或不良反应。 过量服用时出血风险增加,需立即通知医疗人员,并可能需要紧急处理,因为没有解毒剂。 在服用本药期间,如出现异常症状或出血症状,立即与医疗人员进行咨询是很重要的。
出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏症,过敏性休克,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,咯血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽喉出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素增加,γ-谷氨酰转肽酶增加,血中碱性磷酸酶增加,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,皮肤软组织出血,瘙痒,荨麻疹,肌内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿/尿道出血,抗凝药物相关肾病,阴道出血,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,操作时出血,月经出血,出血性并发症, compartments syndrome,因灌注减少导致的肾衰竭,抗凝药物相关肾病,间质性肺病,呼吸急促,呼吸困难,咳嗽,发热,异常胸音,重度子宫出血
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以免受空气或湿气影响,建议在室温1度至30度之间保存。 这样可以更好地保持药物的效果。
粉红色的圆形膜衣片
PTP - 30片/盒[10片/PTP X 3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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甲苯磺酸艾多沙班水合物 20.205mg
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