リクサジェン30mg（エドキサバン硫酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに服用する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与できる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後、本剤を投与する。 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固作用が継続的に維持される必要がある。 (1) 経口による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること。 4. 本剤を飲み忘れた場合 本剤を飲み忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は出血リスクを増大させ、重篤な出血を引き起こす可能性があるため、出血リスクが高い患者に対して特に注意して使用する必要があります。 致命的な出血が発生した場合には、直ちに投与を中止し、出血部位を迅速に確認し、治療を行わなければなりません。 出血リスクが高い患者はこの薬投与後、出血や貧血の症状を慎重に観察する必要があります。 この薬の成分に対してアレルギー反応がある、現在重篤な出血がある患者、腎機能が著しく低下した患者、重度の肝疾患患者には投与してはなりません。 最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術の病歴がある患者もこの薬を使用してはなりません。 また、他の抗凝固剤との併用時には出血リスクが大幅に増加するため、注意が必要です。 この薬はアセチルサリチル酸、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤など、止血に影響を及ぼす薬剤とともに使用した場合、出血リスクが高まる可能性があります。 腎機能が低下した患者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、用量調整が必要であり、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 肝機能検査も投与前に実施し、長期間使用する場合は定期的に肝機能をモニタリングする必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける予定の患者は、出血リスクを減少させるためにこの薬の投与を一定期間中止し、処置後に止血状態が確保されると再投与を開始する必要があります。 中枢神経麻酔や脊椎穿刺時には血腫の発生リスクがあるため、特別な注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはなりません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者には用量を調整して投与する必要があります。 この薬は標準血液凝固検査で抗凝固効果を正確にモニタリングすることが難しいため、出血症状や副作用を注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合、出血リスクが高まるため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、解毒薬がないため、緊急処置が必要な場合があります。 この薬を服用中に異常症状や出血症状が現れた場合には、直ちに医療従事者と相談することが重要です。

出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、髄内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚軟部組織出血、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎病、膣出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、施術時出血、月経出血、出血性合併症、 compartmentsyndrome、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎病、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸部音、重度子宮出血

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[10錠/PTP X 3]