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阿立哌唑 20mg
片剂 · 处方药
明仁制药(株)

品目基准编码 202600202 · 批准 2026.01.23
治疗精神分裂症、抽动秽语综合征、双相障碍的急性躁狂·混合发作
本品用于精神分裂症、与双相障碍相关的急性躁狂及混合发作,以及妥瑞氏症。
成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周,因此在此之前不得增加剂量。 精神分裂症维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性,已通过一项临床试验得到证实。该试验纳入经其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者,评估每日15 mg剂量与安慰剂相比对复发的影响。 由其他抗精神病药物转换:由原抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作 成人:作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 双相障碍维持治疗:本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性,已通过一项临床试验证实。该试验纳入使用本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周后病情稳定的患者。 CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内增至常用剂量的2倍 停用合并用药时,将阿立哌唑剂量调整为原用剂量;停用合用的CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。
青少年(13-17岁)精神分裂症:推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。针对青少年(13-17岁)患者,研究了每日10 mg和30 mg剂量。初始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日增至10 mg。之后每次以5 mg为增量增加剂量。每日30 mg剂量并不比每日10 mg剂量更有效。 儿童(10-17岁)Ⅰ型双相障碍:作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。本品对患有Ⅰ型双相障碍的儿童(10-17岁)患者在每日10 mg或30 mg剂量下的有效性已得到证实。初始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日增至10 mg。之后应每次以5 mg为增量增加剂量。 儿童(6-18岁)抽动秽语障碍:本品对儿童(6-18岁)抽动秽语障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量下的有效性已得到证实。初始剂量为每日2 mg,间隔至少2周,以5 mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。
本药物可能增加抑郁症或其他精神疾病儿童、青少年和年轻成人自杀意念或行为的风险,因此这些患者需要医生的谨慎判断和持续观察。 在服用本药期间,需仔细观察抑郁症状是否加重,以及是否出现自杀冲动、异常行为变化,家人或监护人也应密切观察患者情况,如有异常应立即咨询医疗人员。 怀疑有双相障碍的患者在使用本药前须接受适当检查,因本药可能引发躁狂或混合发作,需谨慎使用。 可能出现致命的神经恶性综合征这一严重副作用,极少发生,因此出现发热、肌肉僵直、精神状态变化、不规律脉搏等症状时,应立即告知医务人员。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍综合征,因此应尽量使用最低剂量和短期使用,如出现异常症状应咨询医生。 对患有痴呆症的老年患者使用本药可能增加卒中等脑血管意外及死亡风险,因此本药不用于治疗痴呆性精神疾病。 本药可能提高血糖,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期监测血糖控制情况,如出现高血糖症状,应立即咨询医疗人员。 由于存在静脉血栓栓塞风险,因此有血栓风险因素的患者在使用前和使用中需仔细管理。 对本药过敏的患者或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用。 有体位性低血压、癫痫病史、认知能力下降、体温调节障碍、吞咽困难等症状的患者须谨慎使用本药,尤其在驾驶或操作危险机械时需特别小心。 服用本药期间可能出现嗜睡、头晕、焦虑、失眠、呕吐、便秘、头痛、疲劳、食欲变化、体重增加等副作用,若症状严重或持续应咨询医生。 若在服用期间出现异常行为变化或自杀意念,应立即告知医务人员,同时药物剂量应设定为最低,以减少过量风险。 本药在儿童和青少年中使用时,副作用可能更为常见,因此该年龄段的患者需要更为细致的观察。
自杀想法,自杀行为,焦虑,烦躁,惊恐发作,失眠,过敏,敌意,攻击性,冲动,静坐不能症,轻躁症,躁狂症,高热症,肌强直,精神状态变化,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律失常,血中肌酸激酶增高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,体位性低血压,体位性头晕,晕厥,发作,抽搐,嗜睡,疲劳,食欲增加,鼻咽炎,体重增加,恶心,呕吐,便秘,头痛,头晕,焦虑,忐忑,锥体外系障碍,震颤,镇静,视力模糊,上呼吸道感染,体重增加,唾液分泌过多,流口水,发热,食欲减少,乏力,痛经,流涕,皮疹,血液异常(白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症),心脏异常(心肺衰竭,心动过缓,心搏骤停,房室传导阻滞,心房颤动,心绞痛,心悸,心肌梗塞,期外收缩,窦性心动过速,心肌缺血,心房扑动,室性心动过速,逐渐性心动过速),眼睛异常(眼睑水肿,炫光,复视,光敏感),胃肠道异常(胃食管反流病,舌水肿,食管炎,胰腺炎),无力症,周边水肿,胸痛,面部水肿,血管水肿,低体温,肝炎,黄疸,过敏症,跌倒,自残,热射病,血中肌酸激酶增高,体重减少,肝酶增高,血中尿素增高,血中胆红素增高,血中肌酐增高,心电图QT延长,血中催乳素增高,血糖增高,血中乳酸脱氢酶增高,糖化血红蛋白增高,GGT增高,食欲不振,高脂血症,糖尿病,高血糖症,低钾血症,低钠血症,低血糖症,糖尿病酮症酸中毒,肌强直,肌肉萎缩,肌肉紧张,活动减少,横纹肌溶解症,运动协调障碍,语言障碍,帕金森症,锯齿状强直,记忆障碍,脑血管事故,运动减少,迟发性运动障碍,肌张力减低症,肌张力亢进症,无运动,肝变性肌痉挛症,运动缓慢,大发作,无舞蹈症状,自杀思想,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀企图,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自残,自杀,抽动症,谋杀想法,紧张症,梦游症,尿潴留,频尿,夜尿,勃起功能障碍,闭经,月经不调,胸痛,女性型乳房,持续勃起症,呼吸困难,鼻充血,吸入性肺炎,出汗过多,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹,背痛,鼻出血,干眼症,射精障碍,口吃,运动过多,睡眠障碍,眼球运动发作,心悸,异常思维,麻木,幻觉,胃功能异常,排尿障碍,意图性震颤,强直
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气影响,储存温度建议在1度至30度的室温。 如此保管可保持药效并防止变质。
赤褐色圆形片剂
30片/瓶, 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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