桓仁托莫西汀片40毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午每日1次口服。每日1次服用本品后未达到满意临床反应（耐受性或疗效）的患者，可将相同剂量分为上午和傍晚或晚间较早时段服用，每日2次。 成人剂量 本品应从每日总剂量约40mg开始。初始剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。没有证据表明更高剂量可提高疗效。 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 终末期肾病患者对本品的全身暴露高于健康受试者（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 在安慰剂对照研究中，没有有用证据可说明ADHD患者应使用本品治疗多长时间。然而，通常认为ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或随餐服用。 超过120mg的单次剂量及超过150mg的每日总剂量的安全性尚未经过系统评估。 对于正在使用强效CYP2D6抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）的成人，本品应从40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 停用本品时无需减量。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应从每日总剂量约0.5 mg/kg开始。初始剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（因患者体重及所用本品规格而异）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应从每日总剂量约40mg开始。初始剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。没有证据表明更高剂量可提高疗效。 6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 对于正在使用强效CYP2D6抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）且体重不超过70kg的儿童：本品应从0.5mg/kg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 对于正在使用强效CYP2D6抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）且体重超过70kg的儿童：本品应从40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

本药用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 在服用期间，可能会出现与自杀相关的行为，特别是儿童患者需要仔细观察自杀念头或尝试等行为变化。 同时可能出现攻击性或敌意增强的行为和情绪不稳定，因此如出现此类症状应立即咨询医疗人员。 由于可能对肝脏造成严重损害，因此肝功能不良或出现黄疸症状的患者应避免使用本药，服用过程中如出现异常症状应立即停止并就医。 本药与某些药物联合使用可能会有风险，特别是服用MAO抑制剂或有心血管疾病的患者必须在咨询医生后再使用。 有过敏反应或突发心脏异常、癫痫病史的患者也应谨慎使用。 6岁以下儿童尚未确认本药的安全性和有效性，最好不要使用。 服用本药期间，可能出现体重下降、食欲减退、嗜睡、头痛、恶心、便秘等副作用，若这些症状严重或持续，务必告知医疗人员。 驾驶或操作机器时可能会感到嗜睡或头晕，因此需要小心。 怀孕或哺乳期间不建议使用本药，使用前务必咨询医生。 本药长期使用可能影响生长发育，特别是儿童需要定期检查生长状况。 最后，在服药期间定期测量心率和血压以确保没有异常是很重要的。

• 自杀企图
• 自杀观念
• 攻击性
• 反抗行为
• 愤怒
• 情感不稳定性
• 肝损伤
• 肝酶升高
• 黄疸
• 瘙痒

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气进入。此外，药物应放置在25度以下的阴凉处，以保持其有效性。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶