薬情報
ファンインアトモクセチン錠40ミリグラム(アトモクセチン塩酸塩)

ファンインアトモクセチン錠40ミリグラム(アトモクセチン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アトモキセチン塩酸塩›45.71mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬(株)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202600050 · 承認 2026.01.07

要約

主な用途
6歳以上の小児・成人における注意欠如・多動症(ADHD)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応(忍容性または有効性)が得られない患者は、午前および午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者には、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class B)の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害(Child-Pugh Class C)の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤への全身曝露量が高い(約65%増加)が、mg/kg用量で曝露量を補正した場合、差は認められなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者:該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤(例:paroxetine、fluoxetineおよびquinidine)を投与されている成人には、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。
小児服用量
体重70 kgまでの小児:本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである(患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる)。1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は実証されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児:本剤は1日総量約40mgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者には、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児:本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤(例:paroxetine、fluoxetineおよびquinidine)を投与されている体重70kgまでの小児:本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤(例:paroxetine、fluoxetineおよびquinidine)を投与されている体重70kg以上の小児:本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

成分

製造会社
ファンイン製薬(株)

効能・効果

6歳以上の小児・成人における注意欠如・多動症(ADHD)の治療

  • 注意欠陥
  • 多動性障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は6歳以上の小児および成人における注意欠陥・多動性障害(ADHD)の治療に使用されます。診断はDSM-IV基準またはICD-10ガイドラインに従って行われる必要があり、包括的治療プログラムの一環として投与されます。これにより患者の注意力と行動調整能力を改善し、日常生活への適応を助けます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応(忍容性または有効性)が得られない患者は、午前および午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者には、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class B)の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害(Child-Pugh Class C)の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤への全身曝露量が高い(約65%増加)が、mg/kg用量で曝露量を補正した場合、差は認められなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者:該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤(例:paroxetine、fluoxetineおよびquinidine)を投与されている成人には、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児:本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである(患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる)。1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は実証されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児:本剤は1日総量約40mgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者には、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児:本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤(例:paroxetine、fluoxetineおよびquinidine)を投与されている体重70kgまでの小児:本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤(例:paroxetine、fluoxetineおよびquinidine)を投与されている体重70kg以上の小児:本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

注意事項

この薬は注意欠陥・多動性障害(ADHD)の治療に使用される薬です。 この薬を服用している間に自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に小児患者は自殺の考えや試みといった行動の変化を注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または強い敵意を示す行動や、感情の不安定性も現れる可能性があるため、このような症状が出た場合は直ちに医療従事者と相談する必要があります。 肝臓に重大な損傷を引き起こすリスクがあるため、肝機能が良くない患者や黄疸の症状がある場合にはこの薬を使用すべきではなく、服用中に異常症状が現れた場合はすぐに中止し、診療を受けるべきです。 この薬は特定の薬物との併用で危険を伴う可能性があるため、特にMAO阻害剤や心血管疾患がある患者は必ず医師と相談してから服用する必要があります。 アレルギー反応や突然の心臓の異常、発作歴がある患者も注意して使用する必要があります。 6歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しないことが推奨されます。 この薬を服用している間に体重減少や食欲不振、眠気、頭痛、吐き気、便秘などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が重いまたは持続する場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 運転や機械操作時に眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の投与は推奨されず、服用前には必ず医師と相談するべきです。 この薬は長期間服用することで成長と発達に影響を与える可能性があるため、特に子供の場合は定期的に成長状態を確認する必要があります。 最後に、薬を服用中は定期的に心拍数と血圧を測定し、異常がないか確認することが重要です。

副作用

自殺未遂、自殺念慮、攻撃性、反抗的行動、怒り、感情的な不安定、肝損傷、肝酵素上昇、黄疸、かゆみ、眠気、過敏性、悪心、嘔吐、腹痛、便秘、疲労、異常な感覚、頭痛、発作、消化不良、食欲減退、めまい、発疹、不眠症、気分の揺れ、視界のぼやけ、口腔乾燥、神経過敏、震え、睡眠異常、排尿遅延、排尿困難、勃起障害、生理痛、発汗、顔面紅潮、末梢冷感、頻脈、精巣痛、焦慮、不安、尿意切迫、頻尿、かゆみ、じんま疹、過眠、知覚鈍麻、異常感覚、チック、うつ病、不安、精神病、焦燥、自殺関連事象、攻撃、敵意、感情的不安定、男性骨盤痛、尿閉、尿所閉、持続勃起症、男性生殖器の痛み、肝機能検査異常、肝炎、失神、レイノー現象、QT延長、寒気、口渇、副鼻腔炎、悪夢、喉の痛み、肺炎、精神運動亢進、交通事故、副鼻腔炎、睡眠障害、チック、上気道感染、水痘、体重減少、食欲不振、不安、虫垂炎、喘息、胸部不快感、結膜炎、興味の減少、睡眠相後退、吃音、情緒障害、夜尿症、あくび、疲労、食欲増加、苛立ち、関節炎の捻挫、悪心、悪夢、起立性低血圧、喉の痛み、肺炎、じんま疹、精神運動亢進、鎮静、副鼻腔炎、睡眠障害、眠気、震え、上気道感染、水痘、嘔吐、不眠症、不安、不眠症、不眠、初期不眠症、中期不眠症、末期不眠症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、薬は室温25度以下の涼しい場所に置くことで効果が維持されます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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