恩扎卢塔软胶囊40毫克(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg 4粒胶囊）。本品可不受进食影响服用。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊，应以足量水整粒吞服。应每天大致在固定时间服用本品。 如果忘记服用本品，想起时应尽快服用。如果忘记服用本品一整天，则于次日恢复按每日剂量服用。请勿服用超过每日处方剂量的药量。 出现3级或以上毒性，或发生无法耐受的不良反应的患者，应停用本品1周，或直至症状改善至2级或以下；确认症状改善后，可按相同剂量或减至120mg或80mg重新开始服用。 服用本品治疗去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌的患者，应同时接受雄激素剥夺治疗。 生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者，可在使用本品的同时接受雄激素剥夺治疗，也可单独使用本品治疗。单独使用本品或与雄激素剥夺治疗联合治疗的患者，治疗36周后若前列腺特异性抗原（PSA）达到不可检测水平（低于0.2 ng/mL），可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者PSA升至2.0 ng/mL以上，或既往接受根治性放射治疗的患者PSA升至5.0 ng/mL以上时，应重新开始治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如必须与强效CYP2C8抑制剂合用，应将本品每日剂量减至80mg。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至合用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

本药可引发癫痫发作，如在服用期间出现癫痫，请立即停止服用。 罕见的可逆性后脑病综合征可作为一种神经系统疾病出现，此时也建议停止服用。 如出现面部、舌头、嘴唇、咽部等肿胀的过敏反应症状，应立即就医治疗。 由于为胶囊剂型，可能难以吞咽，需搭配充足的水一起整粒吞服。 对本药物有过敏反应的患者及孕妇、哺乳期女性应避免使用。 正在服用其他药物的患者，特别是有抑制或诱导特定酶的药物时，应咨询医生或药师。 服用时可能会出现疲劳、面部潮红、恶心、食欲减退、高血压、腹泻、跌倒、骨折等副作用，应提高警惕。 有心脏相关疾病或癫痫风险的患者需格外小心。 肾功能或肝功能较差的患者也可以在不特别调整剂量的情况下服用，但在严重情况下需咨询医生。 驾驶或操作机械时需小心，如有认知功能减退或疲劳，需更加谨慎。 本药物可能对胎儿有害，因此有生育可能性的女性不应服用，男性也应采取有效的避孕措施。 儿童或老年患者服用时无需特别调整剂量，但安全性尚未完全确定。 过量服用时癫痫风险增加，应立即就医，且本药物应存放在儿童接触不到的地方，胶囊不得溶解或开启。

• 发作
• 头痛
• 精神错乱
• 失明
• 面部浮肿
• 舌头浮肿
• 唇部浮肿
• 咽喉浮肿
• 皮疹
• 吞咽困难

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

无色至微黄色透明液体填充的白色至微白色不透明长方形软胶囊

包装单位

112胶囊/箱[(4胶囊/PTP×28)]