エンザルタ軟カプセル40ミリグラム（エンザルタミド）

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回160mg（40mg 4カプセル）である。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。かまずに、溶かしたりカプセルを開けたりせず、十分量の水とともにそのまま飲み込む。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用すること。 本剤の服用を忘れた場合は、気づいたときにできるだけ早く服用する。本剤の服用を1日忘れた場合は、翌日に本剤の1日投与量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しないこと。 Grade 3以上の毒性または耐えられないほどの副作用が発現した患者は、1週間、または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止し、改善が確認された場合は、同じ用量または120mgもしくは80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者には、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的に再発した高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療することができる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受ける患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原（PSA）が検出限界未満（0.2 ng/mL未満）に達した場合、治療を一時中断できる。根治的前立腺全摘除術を受けた患者でPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または根治的放射線療法を受けた患者でPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合は、治療を再開する。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は、可能な限り避ける。強力なCYP2C8阻害剤との併用が不可避の場合は、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤との併用を中止した場合は、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与開始前の用量に戻す。

この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止する必要があります。 稀に可逆性後脳症症候群という神経系疾患が現れることがあります。この場合も服用を中止することが推奨されます。 顔や舌、唇、咽喉などが腫れる過敏反応の徴候が現れた場合は直ちに病院に行って治療を受ける必要があります。 カプセル形状であるため飲み込みにくいことがありますので、十分な水とともにカプセルをそのまま飲み込む必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や妊娠中の女性、授乳中の女性は服用してはいけません。 他の薬を服用中の場合、特に特定の酵素を抑制または誘導する薬物がある場合は、医師または薬剤師と相談する必要があります。 服用時には疲労感、顔面紅潮、悪心、食欲減少、高血圧、下痢、転倒、骨折などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 心疾患の問題がある患者や発作のリスクがある患者はより注意が必要です。 腎機能や肝機能が弱い患者も特別な用量調整なしで服用できますが、非常に重症の場合は医師と相談する必要があります。 運転や機械操作時には注意が必要であり、認知機能が低下している場合や疲労を感じている場合はさらに注意が必要です。 この薬は胎児に有害な可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用してはいけなく、男性も効果的な避妊をする必要があります。 子供や高齢者も服用時に特別な用量調整は必要ありませんが、安全性は十分に確認されていません。 過量服用した場合は発作のリスクが増加するため直ちに治療を受ける必要があり、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、カプセルを溶かしたり開けたりしてはいけません。

• 発作
• 頭痛
• 混乱
• 失明
• 顔面腫脹
• 舌の腫れ
• 唇の腫れ
• 咽頭腫脹
• 発疹
• 嚥下困難

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外形

無色から微黄色の透明な液体が入った白色から微白色の不透明な長方形の軟カプセル

包装単位

112カプセル/箱[(4カプセル/PTPx28)]