恩扎德克斯软胶囊40毫克(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg 4粒）。本品可与食物同服或空腹服用。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊，应以足量水整粒吞服。应每天尽量在固定时间服用本品。 如果漏服本品，应在想起时尽快补服。如果漏服一整天，应于次日恢复服用本品的每日剂量。请勿服用超过每日处方剂量的药量。 出现Grade 3以上毒性或无法耐受的不良反应的患者，应暂停服用本品1周，或直至症状改善至Grade 2以下；确认改善后，可按相同剂量或减量至120mg或80mg恢复服用。 服用本品的去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌患者应同时接受雄激素剥夺治疗。 生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者可接受本品联合雄激素剥夺治疗，或单独接受本品治疗。单独接受本品或联合雄激素剥夺治疗的患者，治疗36周后若前列腺特异性抗原(PSA)达到未检出水平（低于0.2 ng/mL），可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者PSA升至2.0 ng/mL以上，或既往接受根治性放射治疗的患者PSA升至5.0 ng/mL以上时，应恢复治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如必须与强效CYP2C8抑制剂合用，应将本品每日剂量减至80mg。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至合用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

本药可能引发癫痫，因此在服用过程中如出现癫痫，需立即停止服用。 另外，偶尔可能出现可逆性后脑病综合症，即神经系统疾病，此时可能发生头痛、癫痫、视觉障碍等症状，出现症状时需立即咨询医疗人员。 过敏反应可能导致面部、舌头、嘴唇、咽喉肿胀或皮疹，出现此类症状时应立即停止用药并前往医院。 胶囊量较大，可能难以吞咽，因此需要用足量水将胶囊整颗吞下。 对本药过敏或怀孕、哺乳期女性不得服用。 如正在服用其他药物，特别是抑制或诱导某些酶的药物，务必咨询医生。 本药可能会出现疲劳、面部潮红、恶心、食欲减退、高血压、腹泻、跌倒、骨折等副作用，如这些症状持续存在应告知医疗人员。 有心脏问题或癫痫病史的患者需特别注意，如有异常症状需及时就医。 肾脏或肝功能轻度障碍的患者可以不需要调整剂量服用，但严重功能障碍需要谨慎，因为缺乏足够的信息。 本药可能对胎儿有害，因此育龄女性不得服用，男性患者若伴侣有怀孕可能时需采取有效避孕措施。 儿童的安全性和有效性尚未确定，老年人可在无特别剂量调整的情况下服用。 如过量服用，需立即停止服用并根据医疗人员的指导进行治疗，因可能增加癫痫风险而需特别注意。 本药需存放在怀孕女性、育龄女性及儿童无法接触的地方，并不得溶解或打开胶囊。

发作，可逆性后脑病综合症（PRES），面部浮肿，舌部浮肿，唇部浮肿，咽部浮肿，皮疹，吞咽困难，疲劳，面部潮红，恶心，食欲减退，高血压，腹泻，跌倒，骨折，乏力，心肌缺血，不安，幻觉，头痛，认知障碍，味觉异常，肢体不安综合症，皮肤干燥，瘙痒，严重皮肤反应，女性型乳腺，乳头疼痛，乳房压痛，皮肤干燥，出汗过多，荨麻疹，指甲变色，指甲脱落，脱发，皮炎，中性粒细胞减少症，贫血，呼吸困难，鼻出血，鼻塞，湿性咳嗽，便秘，头晕，周围神经病，感觉异常，嗜睡，味觉丧失，心包积液，充血性心力衰竭，心悸，消化不良，腹痛，腹部不适，异常大便，上腹部疼痛，腹泻，胃肠道疼痛，口干，牙龈疼痛，失眠，睡眠障碍，情感障碍，耳鸣，肌肉无力，腰椎椎管狭窄，腰背痛，关节痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，侧腹疼痛，颈部疼痛，高钾血症，进食减少，高脂血症，乳房疼痛，脊椎压缩性骨折，血尿，排尿困难，恶性肿瘤进展，血小板减少，前列腺特异性抗原增高，肝功能检查异常，谷丙转氨酶升高，血糖升高，外周水肿，发热，胸痛，死亡，发热感，奇怪的感觉

本药需存放在能够防止空气和湿气的密闭容器中，存放温度保持在1度至30度之间的室温。 适宜的温度和容器状态可保持药效。

外观

装有无色至淡黄色透明液体的白色至微白色不透明长方形软胶囊

包装单位

112胶囊/盒[(4胶囊/PTPx28)]