エンザデックス軟膏カプセル40ミリグラム（エンザルタミド）

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回160mg (40mg 4カプセル)である。本剤は食事に関係なく服用できる。噛んだり溶かしたり、カプセルを開けたりせず、十分な量の水とともにそのまま飲み込む。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用すること。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出した時点でできるだけ早く服用すること。本剤を1日服用し忘れた場合は、翌日に本剤の1日用量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しないこと。 Grade 3以上の毒性または耐えられないほどの副作用が発現した患者は、1週間または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止し、改善が確認された場合は、同じ用量または120mgもしくは80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者には、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的再発を認めた高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療できる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受ける患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原(PSA)が検出限界未満（0.2 ng/mL未満）に達した場合、治療を一時中断できる。以前に根治的前立腺摘除術を受けた患者ではPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または以前に根治的放射線療法を受けた患者ではPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合に、治療を再開すること。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は、可能な限り避けること。強力なCYP2C8阻害剤との併用が不可避の場合は、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤との併用を中止した場合は、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与前の用量に戻すこと。

この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合はすぐに服用を中止しなければなりません。また、稀に可逆性後頭病顕症候群という神経系疾患が現れることがあり、この場合は頭痛、発作、視覚障害などの症状が現れることがありますので、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。過敏反応により顔や舌、唇、咽頭が腫れたり発疹が出たりすることがありますので、これらの症状が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し病院に行かなければなりません。カプセルの大きさが大きいため飲み込みが難しい場合があるので、十分な水と一緒にカプセルを丸ごと飲み込むことが重要です。この薬にアレルギーがある場合や妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。他の薬を服用中の場合、特に特定の酵素を抑制または誘導する薬との併用時には必ず医師に相談しなければなりません。この薬は疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減少、高血圧、下痢、転倒、骨折などの副作用が一般的に現れるため、これらの症状が持続する場合は医療従事者に知らせなければなりません。心臓問題や発作歴のある患者は特に注意が必要で、異常症状がある場合はすぐに治療を受けなければなりません。腎臓や肝機能がやや低下している患者も用量調整なしに服用できますが、重度の機能低下の場合は十分な情報がないため注意が必要です。この薬は胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠可能な女性は服用してはいけませんし、男性患者もパートナーが妊娠する可能性がある場合は効果的な避妊法を使用しなければなりません。子供には安全性と効果が確認されておらず、高齢者も特別な用量調整なしに服用できます。過量服用された場合はすぐに服用を中止し、医療従事者の指示に従って治療を受けなければなりません。発作のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。この薬は妊娠中の女性や妊娠可能な女性、子供の手が届かない場所に保管し、カプセルを溶かしたり開封したりしないでください。

• 発作
• 可逆性後頭部脳症症候群(PRES)
• 顔面浮腫
• 舌浮腫
• 唇浮腫
• 咽頭浮腫
• 発疹
• 嚥下困難
• 疲労
• 顔面紅潮

この薬は空気や湿気から保護できる密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の常温を維持する必要があります。適切な温度と容器の状態を維持すれば、薬の効果がよく保持されます。

外形

無色から微黄褐色の透明な液体が入った白色から微白色の不透明な長方形の軟膏カプセル

包装単位

112カプセル/箱[(4カプセル/PTPx28)]