药品信息
伐昔克洛片500毫克(盐酸伐昔洛韦水合物)

伐昔克洛片500毫克(盐酸伐昔洛韦水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸伐昔洛韦水合物›597.8mg / 1片
生产/进口商
韩国休特克制药(株)
外观
白色的双面凸起的长方形膜衣制剂
包装
42片/箱[6片/PTPx7]
许可状态
正常

品目基准编码 202503297 · 批准 2025.12.17

核心摘要

主要用途
治疗疱疹和水痘,抑制生殖器疱疹复发和传播,预防巨细胞病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次 1,000 mg,每日 3次,口服给药,连续7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg,每日 2次。复发时给药5日;初发时如症状严重,可给药至10日。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者:本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg,每日 2次给药。每次 500mg、每日 1次给药也有效,尤其适用于每年复发少于10次的患者。 对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可能获得额外获益。应在给药6个月至12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者:本品每次 500 mg,每日 2次给药。 4) 降低生殖器疱疹传播 对于每年复发9次以下且免疫功能正常的异性恋成人:感染者应服用本品每次 500 mg,每日 1次,以降低传染给 HSV-2(单纯疱疹病毒2型)抗体阴性的性伴侣的风险。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg,每日 4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日,但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹时,本品的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2次,间隔12小时,连续1日;应在出现唇疱疹早期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感)时立即用药。 3. 老年人 对于肾功能损害或肾功能减退患者以及老年人,应调整本品的给药间隔和剂量,并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 除肾功能特别受损者外,无需调整剂量。 4. 肾功能损害患者 尚无肌酐清除率低于 50 mL/min/1.73m2 的儿科患者使用本品的相关资料。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 适应症 | 肌酐清除率 (mL/min) | 给药剂量 带状疱疹 | 50以上 | 每次 1,000 mg,每日 3次 带状疱疹 | 30以上 ~ 50以下 | 每次 1,000 mg,每日 2次 带状疱疹 | 10以上 ~ 30以下 | 每次 1,000 mg,每日 1次 带状疱疹 | 10以下 | 每次 500 mg,每日 1次 生殖器疱疹 | 30以上 | 每次 500 mg,每日 2次 生殖器疱疹 | 30以下 | 每次 500 mg,每日 1次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能正常 | 30以上 | 每次 500 mg,每日 1次* 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能正常 | 30以下 | 每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能低下 | 30以上 | 每次 500 mg,每日 2次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能低下 | 30以下 | 每次 500 mg,每日 1次 预防巨细胞病毒感染 | 75以上 | 每次 2,000 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染 | 50以上 75以下 | 每次 1,500 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染 | 25以上 50以下 | 每次 1,500 mg,每日 3次 预防巨细胞病毒感染 | 10以上 25以下 | 每次 1,500 mg,每日 2次 预防巨细胞病毒感染 | 10以下或透析时 | 每次 1,500 mg,每日 1次 唇疱疹 | 50以上 | 每次 2,000 mg,每日 2次 唇疱疹 | 30 以上 49 以下 | 每次 1,000 mg,每日 2次 唇疱疹 | 10以上 30 以下 | 每次 500 mg,每日 2次 唇疱疹 | 10以下 | 每次 500 mg,每日 1次 *对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可能获得额外获益。 5. 腹膜透析患者 CAPD 或 CAVHD 后无需补充给予本品。 6. 肝功能损害患者 轻度至中度肝硬化患者(肝脏合成功能正常者)无需调整剂量。对于重度肝硬化患者(肝脏合成功能不全者、出现门体分流征象者),血流动力学资料显示无需调整剂量,但临床经验尚不充分。因此,肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎给药。
儿童服用量
12岁及以上患者预防巨细胞病毒感染:每次服用本品2,000 mg,每日4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日,但高风险患者可能需要延长疗程。 12岁及以上患者唇疱疹:每次服用本品2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续1日;应在唇疱疹初期症状(例如麻刺感、瘙痒、灼热感)出现后立即服药。 2岁及以上、未满18岁的儿童水痘:每次按体重每kg给予本品20 mg,每日3次,连续5日;总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。

成分

生产厂家
韩国休特克制药(株)

功效・作用

治疗疱疹和水痘,抑制生殖器疱疹复发和传播,预防巨细胞病毒感染

  • 带状疱疹,初发及复发性生殖器疱疹感染,生殖器疱疹感染复发,肾移植后的巨细胞病毒感染,唇疱疹,水痘
查看批准原文

本药用于带状疱疹及生殖器疱疹感染和其复发的抑制,并有助于和安全的性生活一起减少生殖器疱疹的传染。对于肾移植后的巨细胞病毒感染预防也有效,并可用于免疫功能正常的2岁以上18岁以下儿童的水痘治疗。整体上是预防和治疗多种病毒感染的重要药物。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次 1,000 mg,每日 3次,口服给药,连续7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg,每日 2次。复发时给药5日;初发时如症状严重,可给药至10日。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者:本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg,每日 2次给药。每次 500mg、每日 1次给药也有效,尤其适用于每年复发少于10次的患者。 对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可能获得额外获益。应在给药6个月至12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者:本品每次 500 mg,每日 2次给药。 4) 降低生殖器疱疹传播 对于每年复发9次以下且免疫功能正常的异性恋成人:感染者应服用本品每次 500 mg,每日 1次,以降低传染给 HSV-2(单纯疱疹病毒2型)抗体阴性的性伴侣的风险。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg,每日 4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日,但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹时,本品的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2次,间隔12小时,连续1日;应在出现唇疱疹早期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感)时立即用药。 3. 老年人 对于肾功能损害或肾功能减退患者以及老年人,应调整本品的给药间隔和剂量,并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 除肾功能特别受损者外,无需调整剂量。 4. 肾功能损害患者 尚无肌酐清除率低于 50 mL/min/1.73m2 的儿科患者使用本品的相关资料。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 适应症 | 肌酐清除率 (mL/min) | 给药剂量 带状疱疹 | 50以上 | 每次 1,000 mg,每日 3次 带状疱疹 | 30以上 ~ 50以下 | 每次 1,000 mg,每日 2次 带状疱疹 | 10以上 ~ 30以下 | 每次 1,000 mg,每日 1次 带状疱疹 | 10以下 | 每次 500 mg,每日 1次 生殖器疱疹 | 30以上 | 每次 500 mg,每日 2次 生殖器疱疹 | 30以下 | 每次 500 mg,每日 1次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能正常 | 30以上 | 每次 500 mg,每日 1次* 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能正常 | 30以下 | 每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能低下 | 30以上 | 每次 500 mg,每日 2次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能低下 | 30以下 | 每次 500 mg,每日 1次 预防巨细胞病毒感染 | 75以上 | 每次 2,000 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染 | 50以上 75以下 | 每次 1,500 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染 | 25以上 50以下 | 每次 1,500 mg,每日 3次 预防巨细胞病毒感染 | 10以上 25以下 | 每次 1,500 mg,每日 2次 预防巨细胞病毒感染 | 10以下或透析时 | 每次 1,500 mg,每日 1次 唇疱疹 | 50以上 | 每次 2,000 mg,每日 2次 唇疱疹 | 30 以上 49 以下 | 每次 1,000 mg,每日 2次 唇疱疹 | 10以上 30 以下 | 每次 500 mg,每日 2次 唇疱疹 | 10以下 | 每次 500 mg,每日 1次 *对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可能获得额外获益。 5. 腹膜透析患者 CAPD 或 CAVHD 后无需补充给予本品。 6. 肝功能损害患者 轻度至中度肝硬化患者(肝脏合成功能正常者)无需调整剂量。对于重度肝硬化患者(肝脏合成功能不全者、出现门体分流征象者),血流动力学资料显示无需调整剂量,但临床经验尚不充分。因此,肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎给药。

儿童服用量

12岁及以上患者预防巨细胞病毒感染:每次服用本品2,000 mg,每日4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日,但高风险患者可能需要延长疗程。 12岁及以上患者唇疱疹:每次服用本品2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续1日;应在唇疱疹初期症状(例如麻刺感、瘙痒、灼热感)出现后立即服药。 2岁及以上、未满18岁的儿童水痘:每次按体重每kg给予本品20 mg,每日3次,连续5日;总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。

注意事项

本药在进行性HIV患者或同种异体型骨髓及肾移植患者中使用高剂量时,可能引起血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症等严重血液疾病,需谨慎使用。 对本药或其活性代谢物阿昔洛韦,或本药所含成分有过敏反应的患者,不应使用此药。 此外,本药含有乳糖,乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传代谢障碍的患者不应服用。 处于脱水状态或高龄的患者在服用本药时需要摄入足够的水分,肾功能降低的患者应降低本药的剂量。 肝功能差或经过肝移植的患者在高剂量使用此药时也需谨慎。 生殖器疱疹患者应用本药预防性会减少传染风险,但并不能完全治愈或消除传染风险,因此仍需并行安全的性生活。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性及高龄者在服用本药时需特别注意。 本药可能因消化系统症状而引起恶心或呕吐,偶尔可能出现血小板减少、皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应。 在肾功能降低的患者中可能会出现急性肾衰竭,因此充分的水分补给至关重要,严重肾衰竭的情况下可能需要血液透析。 中枢神经系统异常症状包括头痛、困惑、幻觉、癫痫等,若发生这种症状需立即咨询医生。 本药应在早期给予以获得效果,如果治疗效果不佳或症状恶化,应停止使用并考虑其他治疗。 过量服用可能出现肾衰竭及神经系统异常症状,因此应严格遵循剂量,如怀疑过量服用应立即寻求医疗帮助。 本药应存放于儿童接触不到的地方,转移到其他容器中可能导致质量下降或事故,因此需注意。 怀孕期间或哺乳期间女性在服用本药前务必咨询医生,此药的活性代谢物可能通过母乳传递,因此需谨慎使用。 在老年人或肾功能降低患者中本药可能更容易产生精神神经系统副作用,因此需要剂量调整和状态观察。 在服用本药期间进行驾驶或机械操作等需要注意力的行为时,需密切观察自身状况并保持警惕。 最后,本药与其他药物相互作用较少,但与通过肾脏排泄的其他药物同时使用时需注意,特别是与特定免疫抑制剂或茶碱联合使用时应咨询医生。

副作用

血栓性减少性紫癜,溶血性尿毒症,恶心,腹部不适,呕吐,腹泻,血小板减少症,光敏感反应包括的皮疹,瘙痒,荨麻疹,血管性水肿,呼吸困难,过敏性休克,肾功能障碍,急性肾衰竭,肾痛,肝功能检查值的可逆性升高,头痛,头晕,意识混乱,幻觉,意识降低,震颤,协调运动障碍,口吃,痉挛,脑病,昏迷,面部水肿,痉挛,多形红斑,痛经,抑郁症,关节痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,腹泻,发热,脱水,单纯疱疹,流感,高血压,心动过速,攻击性行为,焦虑,昏迷,躁狂,妄想,麻痹,意识降低,幻听,幻视,发作,精神病,视觉异常,肝炎,黄疸,肝功能障碍,肌酐增加,间质性肾小管炎,再生不良性贫血,白细胞破坏性血管炎,全血细胞减少症,无粒细胞症,弥散性血管内凝血综合征,血小板减少性紫癜,白细胞减少症,脱发,毒性表皮坏死松解,皮肤黏膜炎综合症,药物反应(DRESS),间质性肺炎,急性胰腺炎,BUN增加,消化不良,打嗝,意识混乱,幻觉,焦虑,意识降低,昏迷,恶心,呕吐,头痛,发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以保护免受空气或湿气影响。储存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色的双面凸起的长方形膜衣制剂

包装单位

42片/箱[6片/PTPx7]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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