バルシクロール500ミリグラム(バラシクロビル塩酸塩水和物)

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者：1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者に有効である。 治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、追加の効果が得られることがある。投与開始から6か月から12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播の抑制 年間9回以下の再発で、免疫機能が正常な異性愛者の成人の場合：感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日間であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペスの治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期症状（例：ピリピリ感、かゆみ、灼熱感）が現れたら、直ちに投与を開始すること。 3. 高齢者 腎障害のある患者または腎機能低下患者、高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調節し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。 腎機能が著しく損なわれている場合を除き、投与量の調節は必要ない。 4. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが50 mL/min/1.73m2未満の小児患者に本剤を投与したデータはない。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 適応症 | クレアチニンクリアランス (mL/min) | 投与量 帯状疱疹 | 50以上 | 1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹 | 30以上 ～ 50未満 | 1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹 | 10以上 ～ 30未満 | 1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹 | 10未満 | 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス | 30以上 | 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス | 30未満 | 1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能正常 | 30以上 | 1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能正常 | 30未満 | 1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能低下 | 30以上 | 1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス再発抑制 -免疫機能低下 | 30未満 | 1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス感染症の予防 | 75以上 | 1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス感染症の予防 | 50以上 75未満 | 1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス感染症の予防 | 25以上 50未満 | 1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス感染症の予防 | 10以上 25未満 | 1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス感染症の予防 | 10未満または透析時 | 1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス | 50以上 | 1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス | 30 以上 49 以下 | 1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス | 10以上 30 未満 | 1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス | 10未満 | 1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、追加の効果が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 CAPDまたはCAVHD後に本剤を追加投与する必要はない。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、別途投与量を調節する必要はない。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能不全患者、門脈-体循環シャントの徴候を示す患者）については、血行動態データ上、別途投与量を調節する必要はないが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること。

小児服用量

12歳以上のサイトメガロウイルス感染予防：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日だが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 12歳以上の口唇ヘルペス：本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：しびれ、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに投与する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘：本剤として体重kg当たり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

この薬は進行性HIV患者や同種異裁型骨髄及び腎移植患者に高用量で投与する場合、血栓性減少性紫斑病や溶血性尿毒症などの重篤な血液疾患を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬、またはこの薬の活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬に含まれる成分にアレルギー反応がある患者はこの薬を使用してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害といった遺伝的代謝異常がある患者は服用しないでください。 脱水状態にある場合や高齢者はこの薬を服用する際、十分な水分摂取が必要です。また、腎機能が低下している患者はこの薬の用量を減らす必要があります。 肝機能が低下している患者や肝移植後の患者もこの薬を高用量で投与する場合には注意が必要です。 性器ヘルペス患者の場合、この薬を予防的に使用すれば感染リスクを減少させることができますが、完全に治療することや感染リスクを取り除くことはできないため、安全な性生活を並行して行う必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性及び高齢者はこの薬を服用する際に特に注意が必要です。 この薬は消化器系の症状として吐き気や嘔吐が現れることがあります。また、まれに血小板減少や皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏反応が発生することがあります。 腎機能が低下している患者では急性腎不全が発生する可能性があるため、十分な水分供給が非常に重要です。腎不全が重篤な場合、血液透析が必要になることがあります。 中枢神経系の異常症状として頭痛、混乱、幻覚、発作などが現れることがあるため、これらの症状が発生した場合には直ちに医師に相談してください。 この薬は早期に投与を開始することが効果的であり、治療効果がない場合や症状が悪化する場合には投与を中止し、他の治療を検討する必要があります。 過量服用した場合には腎不全及び神経系異常症状が現れる可能性があるため、用量を正確に守り、過量服用が疑われる場合には直ちに医療従事者の助けを求めなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質が低下したり事故の原因となる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、この薬の活性代謝物が母乳に移行する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬は高齢者や腎機能が低下している患者で精神神経系の副作用がより頻繁に発生する可能性があるため、用量調整と状態観察が必要です。 この薬を服用している間、運転や機械操作など注意を要する行動を行う場合には自身の状態をよく観察し注意してください。 最後に、この薬は他の薬剤との相互作用が少ない傾向がありますが、腎を通じて排泄される他の薬剤と併用する場合は注意が必要であり、特定の免疫抑制剤やテオフィリンと併用する場合は医師に相談する必要があります。

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、嘔気、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を含む発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、振戦、協調運動障害、吃音、けいれん、脳病、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多形紅斑、生理痛、うつ病、関節痛、鼻咽頭炎、上気道感染、下痢、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的行動、不安、昏睡、躁状態、妄想、麻痺、意識減少、幻聴、幻視、発作、精神病、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎細管炎、再生不良性貧血、白血球破壊性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、薬剤反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり、混乱、幻覚、不安、意識低下、昏睡、嘔気、嘔吐、頭痛、発作

この薬は空気や湿気から守るために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

42錠/箱[6錠/PTPx7]