药品信息
扎伊默片5毫克(盐酸美金刚)

扎伊默片5毫克(盐酸美金刚)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸美金刚›10mg / 1片
生产/进口商
尤尼美德制药有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202503192 · 批准 2025.12.08

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次口服,应每天在同一时间服用。必要时,本品可每日分2次服用。本品可与食物同服,也可不与食物同服。 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,直至达到维持剂量。 第1周(第1日~第7日):每日服用5mg,连续7日。 第2周(第8日~第14日):每日服用10mg,连续7日。 第3周(第15日~第21日):每日服用15mg,连续7日。 从第4周起,每日服用20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 老年人 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。 中度肾功能损害患者(肌酐清除率:30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。服用至少7日后,若耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增加至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率:5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,因此不建议给予本品。

成分

生产厂家
尤尼美德制药有限公司

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

  • 阿尔茨海默病
查看批准原文

本药用于中度至重度阿尔茨海默病的治疗。

服用方法

成人服用量

本品每日1次口服,应每天在同一时间服用。必要时,本品可每日分2次服用。本品可与食物同服,也可不与食物同服。 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,直至达到维持剂量。 第1周(第1日~第7日):每日服用5mg,连续7日。 第2周(第8日~第14日):每日服用10mg,连续7日。 第3周(第15日~第21日):每日服用15mg,连续7日。 从第4周起,每日服用20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 老年人 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。 中度肾功能损害患者(肌酐清除率:30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。服用至少7日后,若耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增加至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率:5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,因此不建议给予本品。

注意事项

本药不应用于对本药成分过敏的患者、肝功能严重不良的患者以及肾功能严重下降的患者。 癫痫患者或曾有过癫痫发作经历的患者,以及体质易患癫痫的患者应谨慎使用本药。 同时服用如阿曼他丁、氯胺酮、右美沙芬等NMDA受体拮抗剂时,应避免合用,以免增加中枢神经系统不良反应。 在尿液酸度(pH)可能升高的情况下,患者应受到仔细观察。 心脏病患者或未控制的高血压患者尚未充分确认本药的安全性,因此需要谨慎使用。 服用本药时可能出现头晕、头痛、便秘、嗜睡、高血压等不良反应,出现这些症状时应咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与左多巴、 dopamine 激动剂、抗胆碱药物、巴比妥类药物、抗精神病药物、骨骼肌松弛剂等联合使用时需谨慎。 怀孕女性或有怀孕可能性的女性在使用本药时需考虑对胎儿的潜在风险,仅在必要情况下使用。 哺乳期女性应注意本药可能通过母乳传递,建议停止哺乳。 18岁以下儿童或青少年未确认本药的安全性和有效性,不建议使用。 过量使用可能出现混乱、嗜睡、头晕、幻觉、抽搐等中枢神经系统症状,以及呕吐、腹泻等消化道症状,应立即就医。 本药可能会延迟患者的反应速度,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 最后,本药应存放在儿童手无法触及的地方,避免转移至其他容器以保持质量。

副作用

头晕,头痛,便秘,嗜睡,高血压,真菌感染,药物过敏反应,混乱,幻觉,精神病反应,平衡障碍,行走异常,抽搐,心力衰竭,静脉血栓症/血栓栓塞症,呼吸困难,呕吐,胰腺炎,肝功能检测值升高,肝炎,疲劳,非特异性疲劳感,无力,腹泻,不安,攻击性,恍惚,无意识,重影,躁动,精神病,幻视,痉挛,昏迷状态

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,以防空气或湿气进入。建议存放温度在1至30度的室温,以保持药效。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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