托法杰特片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

1) 对于绝对淋巴细胞计数（ALC; absolute lymphocyte count）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（ANC; absolute neutrophil count）低于1,000 cells/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者，不应开始使用本药。 3) 为控制淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及贫血，可能需要暂时停用本药。 4) 本药可不受进食影响口服。 成人 每次10 mg，每日2次，至少使用8周后，根据治疗反应每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗应使用最低有效剂量。 每次10 mg、每日2次使用本药16周后仍未显示适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如，氟康唑） 如果正在使用本药每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 如果正在使用本药每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见5. 一般注意事项] 如果正在使用本药每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 如果正在使用本药每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经复查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 如果正在使用本药每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 当ANC超过1,000 cells/mm3时，可根据临床反应将本药重新增加至每次10 mg、每日2次。 如果正在使用本药每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 当ANC超过1,000 cells/mm3时，可重新使用本药每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤风险因素的患者，无论是否有可用的替代治疗药物，均不建议以10mg作为维持治疗剂量。

本药通过调节免疫系统治疗炎症性疾病。 服用期间，严重感染风险可能增加，出现感染症状时需立即告知医疗人员。 使用前及使用期间必须进行潜伏性结核检查，如有潜伏性结核，需在治疗后再使用本药。 65岁以上老年人或有心血管风险因素的患者尤其要谨慎，且在某些剂量下不推荐使用本药。 因可能增加恶性肿瘤发生风险，有癌症病史或吸烟史的患者需慎重判断是否使用本药。 血栓、心肌梗死、中风等心血管不良反应的风险亦存在，相关风险因素的患者使用前需充分咨询及检查。 本药不应用于某些血液指标（如中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白等）偏低的患者，并且需定期进行血液检查监测状态。 怀孕期间或可能怀孕的女性应避免服用本药，服用期间应采取有效避孕措施。 有肝脏或肾脏疾病的患者可能需要调节剂量，因此应与医疗人员咨询。 本药应且仅与其他免疫抑制剂或生物制剂单独使用。 在给药前需完成最新的疫苗接种，并且不应与活疫苗共同使用。 服用期间如出现皮疹、头痛、消化不良、感染、血液指标变化等不良反应，应立即告知医疗人员。 若过量服用，由于没有特效解毒剂，需立即到医院接受适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方，且应严防转移至其他容器。

重大感染，肺部疾病，活动性结核，酵母菌感染，间质性细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，败血症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿路性败血症，播散性结核，坏死性筋膜炎，菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺炎，肺炎球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非常规分枝杆菌感染，分枝杆菌亚维姆复合体感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞症，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，肝脂肪变，皮疹，青春痘，红斑，瘙痒，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，发热，周围水肿，疲劳，γ-谷氨酰转肽酶升高，血中胆固醇升高，体重增加，血中肌酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，溃疡性结肠炎加重，胃食道反流疾病，无月经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎，月经不规律，指甲剥离症，皮肤色素沉着过度，食欲增加，本态性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，无效药物，骨折，血管水肿，荨麻疹，水痘带状疱疹病毒感染，低血糖症

本药应密闭存放，以防止空气或潮湿的影响，存放温度应保持在1至30摄氏度之间的室温。

外观

蓝色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶