トファジャクト錠10ミリグラム(トファシチニブシトル酸塩)

成人服用量

1) 絶対リンパ球数（ALC；absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC；absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の患者では、本剤の投与を開始しない。 3) リンパ球減少、好中球減少および貧血を管理するため、本剤の投与を一時的に中断する必要がある場合がある。 4) 本剤は食事の摂取に関係なく経口投与できる。 成人 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量として最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与しても適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： • 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または • 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者： • 中等度または重度の腎機能障害患者 • 中等度の肝機能障害患者* ［5. 一般的注意参照］ 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管イベント（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は免疫系を調整して炎症性疾患を治療する薬です。 この薬を服用している間は重大な感染リスクが高まる可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 投与前および投与中には潜伏結核検査を必ず受ける必要があり、潜伏結核がある場合は治療後にこの薬を開始するべきです。 65歳以上の高齢者や心血管系リスク要因のある患者は特に注意が必要であり、この薬は特定の用量では使用しないことが推奨されています。 悪性腫瘍の発生リスクが増加する可能性があるため、癌の病歴があるか喫煙の経験がある患者はこの薬の使用について慎重に判断する必要があります。 血栓症、心筋梗塞、脳卒中などの心血管系の副反応リスクもあるため、関連リスク因子のある患者は使用前に十分な相談と検査が必要です。 この薬は特定の血液値（好中球、リンパ球、ヘモグロビンなど）が低い患者には投与せず、定期的な血液検査で状態をモニタリングする必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、服用中は効果的な避妊を行う必要があります。 肝障害や腎障害のある患者は用量調節が必要になる可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。 この薬は他の免疫抑制剤やバイオロジック製剤と併用しないことが安全です。 投与前には最新の予防接種を完了しておき、生ワクチンと併用してはなりません。 服用中には副反応として発疹、頭痛、消化不良、感染、血液値の変化などが現れる可能性があるため、症状がある場合は直ちに知らせる必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶