丘宁塔软胶囊100毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人服用量

成人推荐剂量为每次150mg、1日2次，间隔12小时。餐后立即服用；服用时勿咀嚼，应以水整粒吞服胶囊。不得打开或压碎胶囊。 仅在不能良好耐受每次150mg、1日2次的方案时，才建议采用每次100mg、1日2次的方案。 如果在服药时间漏服，应在下一次给药时间服用推荐剂量。此时不得补服额外剂量。每日推荐剂量不得超过300mg。 如需在对症治疗的同时管理不良反应（参见用药注意事项），可减少剂量或暂时停药，直至不良反应减轻至可继续治疗的程度。之后可按推荐剂量（每次150mg、1日2次）或减量后的剂量（每次100mg、1日2次）重新开始治疗。如果不能良好耐受每次100mg、1日2次的剂量，应停用本品。 如果因氨基转移酶(AST或ALT)超过正常值上限(upper limit of normal; ULN)的3倍（但低于5倍）而暂时停药，待氨基转移酶恢复至基线水平后，可按减量剂量（每次100mg、1日2次）重新开始治疗，之后可增至推荐剂量（每次150mg、1日2次）（参见用药注意事项）。如果氨基转移酶(AST或ALT)超过正常值上限的5倍，或超过3倍且伴有重度肝损伤的体征或症状，应停止本品治疗。 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者的安全性和有效性未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁以上患者可能需要减少剂量以管理不良反应。 单次给予本品后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）的安全性、有效性及药代动力学特征。 本品主要通过胆汁/粪便排泄清除（>90%）。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的药物暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）的推荐剂量为每次100mg、1日2次，间隔12小时；应考虑为管理不良反应而中断或停止给药。不建议中度（Child Pugh B）及重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

尚未批准将尼达尼布用于儿童患者治疗。

本药不应给对花生或豆类过敏或对本药成分有过敏反应的患者使用。 怀孕或哺乳的女性也不应使用本药。 对于中度以上的肝功能损害患者，应小心给药，并频繁检查肝功能状态。 有胃肠不适症状如腹泻、恶心、呕吐的患者使用本药时症状可能加重，应予以注意。 有出血倾向或服用高剂量抗凝药物的患者，出血风险可能增加，故应谨慎给药。 动脉血栓栓塞症或静脉血栓栓塞症患者在使用本药时有血栓相关问题出现的风险应予以注意。 最近接受腹部手术或者有胃肠穿孔病史的患者在使用本药前务必咨询医生。 在手术前后，本药可能会干扰伤口愈合，因此需要暂时停用或调整给药。 高血压患者在使用本药时可能会升高血压，应定期测量血压。 合并心脏电活动相关QT间期延长的患者在使用本药时心律失常风险增高，须小心使用。 腹泻是本药最常见的副作用，如症状严重则需补充水分和使用止泻剂，必要时可能需调整剂量或停用。 恶心和呕吐也为常见副作用，如症状持续则应考虑辅助治疗及调整剂量。 应定期检查肝功能指标，若肝酶数值显著上升，则需减少本药剂量或停用。 已有肾功能异常的病例，应定期监测肾脏状态，若有异常则应考虑调整剂量或停药。 出血风险可能增加，如有出血症状应立即咨询医疗人员。 高血压或动脉瘤病史的患者应在治疗前充分评估风险。 心血管疾病风险高的患者使用本药时可能发生心肌梗死等心血管问题，需加以注意。 肠道穿孔风险可能增加，有腹部手术史、消化性溃疡、憩室病的患者在给药前必需咨询医生。 本药可能与血栓性微血管病相关，出现相关症状时应立即停药并进行评估。 可逆性后脑病综合症少有报道，若出现相关症状时需停药。 本药可能会干扰伤口愈合，因此在手术前后应谨慎决定给药时间。 在本药服用期间应定期测量血压，如有异常症状应立即告知医疗人员。 本药可能造成QT间期延长，心脏相关异常患者需加以注意。 对过敏反应严重的患者，尤其需确认是否对花生或豆类过敏并加以注意。 驾驶或操作机械时需小心，目前关于本药对其影响的研究不足。 本药与特定药物可能发生相互作用，因此正在服用的其他药物情况务必告知医疗人员。 建议饭后服用，吸烟可能降低本药效果，建议戒烟。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用本药，若在服药期间确认怀孕，则应立即停药并咨询医疗人员。 哺乳期女性使用本药应停止授乳为安全。 剂量过量时没有特定解毒剂，根据症状需进行适当治疗和停药。 应保存在儿童无法触及的地方，不得打开或粉碎胶囊，若与内容物接触应立即清洗双手。

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 腹痛
• 食欲减退
• 体重减轻
• 肝酶升高
• 胰腺炎
• 药物引起的肝损伤
• 丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高

本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气侵入，建议在1度到30度的室温下保存。 保持适当的温度和环境可以长时间维持药物的效果。

外观

明亮黄色的粘稠悬浮液，含有长方形的不透明浅粉色明胶软胶囊

包装单位

60胶囊/盒[10胶囊/PTP x 6]