药品信息
布利瓦片75毫克(布立西坦)

布利瓦片75毫克(布立西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
布立西坦›75mg / 1片
生产/进口商
换仁制药(株)
外观
紫色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202502931 · 批准 2025.11.12

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,由医疗人员根据减少发作的获益与潜在不良反应进行评估后决定。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增至每日200mg[每日2次,每次100mg],或予以减量。 本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可与食物同服或空腹服用。 漏服时 漏服1次或以上时,想起后应立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 如需停用本品,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg满1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2.警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年患者无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限。 肾功能损害 肾功能损害患者无需调整剂量。不建议本品用于接受血液透析的终末期肾病患者。 肝功能损害 肝功能损害患者对本品的暴露量增加。肝功能损害患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

成分

生产厂家
换仁制药(株)

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫
  • 继发性全身发作
  • 部分发作
查看批准原文

该药品用于16岁及以上癫痫患者中继发性全身发作的发生或非继发性部分发作的治疗,作为辅助疗法。即,有助于有效管理发作并改善生活质量,通过适应患者的状况调节发作。

服用方法

成人服用量

本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,由医疗人员根据减少发作的获益与潜在不良反应进行评估后决定。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增至每日200mg[每日2次,每次100mg],或予以减量。 本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可与食物同服或空腹服用。 漏服时 漏服1次或以上时,想起后应立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 如需停用本品,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg满1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2.警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年患者无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限。 肾功能损害 肾功能损害患者无需调整剂量。不建议本品用于接受血液透析的终末期肾病患者。 肝功能损害 肝功能损害患者对本品的暴露量增加。肝功能损害患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

注意事项

本药为抗癫痫药物,报告有自杀冲动及自杀行为的风险,因此患者及其监护人需仔细观察这些症状的出现。 此外,本药可能引起嗜睡、疲劳、头晕、协调运动障碍等中枢神经系统副作用,特别是在用药初期或剂量增加时需特别关注。 停药时应逐渐减量,以防止发作频率增加。 对本药的主要成分或成分过敏的患者应避免服用,对于乳糖不耐症等遗传问题的患者也不应给予。 肝功能不良的患者可能需要调整剂量,因此应谨慎使用。 在服用期间可能出现的异常反应有嗜睡、头晕、抑郁、焦虑、自杀冲动、精神病症状等,若出现异常症状应立即咨询医务人员。 特别是报告有严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤异常反应,若出现皮疹或红斑等症状,应立即停止用药并告知医务人员。 本药与酒精合用时可能加重精神运动功能和注意力的下降,因此应避免酒精摄入。 此外,与其他抗癫痫药合用时可能会有药物浓度变化,因此应与医务人员讨论所服用其他药物的相互作用。 孕期由于尚未充分确认对胎儿的安全性,因此妊娠期间用药需在必要时谨慎决定,哺乳期因该药可能分泌入母乳,也需慎重判断是否哺乳。 16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 在驾驶或操作机械时可能因服用本药而出现嗜睡或头晕,因此在习惯出现这些症状之前需谨慎。 过量服用时可能出现嗜睡、头晕、焦虑、自杀想法等症状,因无特效解毒剂,因此需立即在医疗机构接受适当治疗。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中以维护质量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,嗜睡,疲劳,头晕,协调运动障碍,流感,I型过敏反应,中性粒细胞减少症,食欲减退,抑郁症,焦虑,过敏,失眠,精神病症状,好斗,焦躁,抽搐,眩晕,上呼吸道感染,咳嗽,恶心,呕吐,便秘,史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器内,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,以安全保持药效。

外观·包装

外观

紫色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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