药品信息
恩帕利娜片25/5毫克(恩格列净,利格列汀(微粉化))

恩帕利娜片25/5毫克(恩格列净,利格列汀(微粉化))

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片利格列汀(微粉化)›5mg / 1片
生产/进口商
(주)메디카코리아
外观
双面凸圆形的粉红色膜衣片
包装
盒 - 30片/盒[10片/PTP x 3],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202502505 · 批准 2025.09.22 · 医保编码 646005870

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
该药的推荐起始剂量为每日一次恩帕格列净10 mg/利那列汀5 mg。 对于恩帕格列净10 mg/利那列汀5 mg耐受良好且需要额外血糖控制的患者,可以将该药剂量增加到每日一次25/5 mg。 可与进食无关服用,片剂应整片吞服。 若忘记服用,尽快服用,但若下次服药时间在12小时之内,则应跳过遗忘的剂量,正常按计划服用。每天不得服用两倍剂量。 特定人群 肾损害患者 为了改善血糖控制,估计的肾小管过滤率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者不推荐使用该药。对于eGFR高于45 ml/min/1.73m2的患者,不需要调整剂量。 肝损害患者 对轻度或中度肝损害患者不需要调整剂量。对重度肝损害患者尚未进行研究,因此不推荐使用该药。 老年人 不需要根据年龄调整剂量。超过75岁的患者应考虑肾功能和体液减少的风险。

成分

生产厂家
(주)메디카코리아

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

该药物有助于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食疗法及运动疗法配合使用,能更有效地帮助血糖管理。特别是恩帕格列净和利那列汀的联合使用,适合提高血糖控制。因此,此药用于2型糖尿病患者的治疗。

服用方法

成人服用量

该药的推荐起始剂量为每日一次恩帕格列净10 mg/利那列汀5 mg。 对于恩帕格列净10 mg/利那列汀5 mg耐受良好且需要额外血糖控制的患者,可以将该药剂量增加到每日一次25/5 mg。 可与进食无关服用,片剂应整片吞服。 若忘记服用,尽快服用,但若下次服药时间在12小时之内,则应跳过遗忘的剂量,正常按计划服用。每天不得服用两倍剂量。 特定人群 肾损害患者 为了改善血糖控制,估计的肾小管过滤率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者不推荐使用该药。对于eGFR高于45 ml/min/1.73m2的患者,不需要调整剂量。 肝损害患者 对轻度或中度肝损害患者不需要调整剂量。对重度肝损害患者尚未进行研究,因此不推荐使用该药。 老年人 不需要根据年龄调整剂量。超过75岁的患者应考虑肾功能和体液减少的风险。

注意事项

该药物不应在特定患者中使用。例如,过敏于本药物的主要成分或成分的患者、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者以及接受透析的患者不得服用此药。 肾功能降低的患者可能会影响此药的效果,因此在使用前及使用过程中定期检查肾功能非常重要。此外,正在服用可能影响肾功能的其他药物的患者亦需注意。 由于对心力衰竭患者的使用经验有限,因此应谨慎服用。 由于急性胰腺炎的发生风险,若出现严重腹痛等症状,应立即停止服药并咨询医生。 可能出现皮肤病变如水泡性类天疱疮,如皮肤出现水泡或糜烂,需立即就医。 服用此药时最常见的副作用为尿路感染,此外也可能出现低血糖、口渴、咳嗽、便秘、瘙痒、皮疹等。 尤其在与胰岛素或磺酰脲类药物合用时,可能增加低血糖风险,需仔细观察血糖水平。 此药可能导致体液减少,因此老年人、低血压患者和心血管疾病患者需保持警惕。 由于生殖器真菌感染的风险可能提高,出现相关症状时需进行治疗。 孕期或哺乳期不建议使用此药,尤其在哺乳期间建议停止哺乳。 由于在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 如过量服用,应立即联系医疗机构以获得适当处理,且通过血液透析清除本药困难。 本药应存放于儿童无法接触到的地方,并应当安全地存放于原包装内。 最后,在服用此药期间,驾驶或操作机械时可能因为低血糖产生风险,因此需加以注意。

副作用

尿路感染,阴道念珠菌症,外阴炎,龟头炎,其他生殖器感染,过敏,血管性水肿,荨麻疹,低血糖,口渴,酮症酸中毒,咳嗽,便秘,胰腺炎,口腔溃疡形成,瘙痒,皮疹,水泡性类天疱疮,横纹肌溶解,血液量耗竭,排尿增多,排尿困难,间质性肾小管炎,淀粉酶升高,脂肪酶升高,红细胞比容增加,血清脂质升高,血液肌酐升高,肾小球滤过率下降,上腹部疼痛,肠炎,小肠结肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,败血症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖,中风,言语障碍,阿尔茨海默病,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,死亡,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,胆石症,眩晕,肾移植失败,贫血,头痛,嗜睡,口腔灼烧症候群,大肠炎,腹部不适,吞咽困难,胃溃疡,牙龈出血,牙齿丧失,痔疮,下腹部疼痛,腹泻,呕吐,胃炎,急性肾损伤,终末期肾病,输尿管结石,血尿,膀胱过度紧张,肾肿块,尿液滞留,尿路疼痛,尿液异常,宫颈炎,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疹,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,肋痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖带综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼部不适,眼结膜充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜晶体,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰残留,皮肤裂伤,肋骨骨折,腱鞘囊肿,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠状动脉疾病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓,糖尿病血管损伤,外周动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁,睡眠障碍,肝炎,耳痛,体位性眩晕,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,维生素缺乏,肥胖,体重增加,体重减少,失眠,勃起功能障碍,良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。此外,药物应存放在1度到30度之间的凉爽室温环境中,避免存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

双面凸圆形的粉红色膜衣片

包装单位

盒 - 30片/盒[10片/PTP x 3],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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