药品信息
真艾美碱片 10/5毫克(恩帕列净,利那列汀)

真艾美碱片 10/5毫克(恩帕列净,利那列汀)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片林格列汀›5mg / 1片
生产/进口商
(주)보령
外观
淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP x 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202502393 · 批准 2025.09.10

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药推荐的起始剂量为每日一次恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克。 在耐受恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克的同时需要额外的血糖控制时,剂量可增加至每日一次25/5毫克。 本药可与饮食无关服用。 该片应整个吞服。 如忘记服用,应及时服用;但若下次服用时间在12小时内,则需跳过忘记的剂量,按原计划服用。一天内不应服用两倍剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 出于改善血糖控制的目的,不推荐肾小球过滤率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者使用本药。对于估计的肾小球过滤率在45 ml/min/1.73m2以上的患者,不需要调整剂量。 肝功能障碍患者 对轻度或中度肝功能障碍患者,剂量调整无需调整。尚未研究重度肝功能障碍患者,因此不推荐使用本药。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上的患者需考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
(주)보령

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药含有恩帕列净和利那列汀成分,有助于2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食疗法和运动疗法结合时效果更佳,适用于稳定控制血糖。

服用方法

成人服用量

本药推荐的起始剂量为每日一次恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克。 在耐受恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克的同时需要额外的血糖控制时,剂量可增加至每日一次25/5毫克。 本药可与饮食无关服用。 该片应整个吞服。 如忘记服用,应及时服用;但若下次服用时间在12小时内,则需跳过忘记的剂量,按原计划服用。一天内不应服用两倍剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 出于改善血糖控制的目的,不推荐肾小球过滤率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者使用本药。对于估计的肾小球过滤率在45 ml/min/1.73m2以上的患者,不需要调整剂量。 肝功能障碍患者 对轻度或中度肝功能障碍患者,剂量调整无需调整。尚未研究重度肝功能障碍患者,因此不推荐使用本药。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上的患者需考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药含有两种成分,恩帕列净和利那列汀,主要用于治疗2型糖尿病。 对于对恩帕列净或利那列汀过敏的患者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在接受透析的患者禁止使用。 肾功能下降的患者可能效果下降,因此需要定期检查肾功能,心力衰竭患者也需慎用。 可能出现急性胰腺炎症状,当出现持续的严重腹痛时,应立即停止本药并咨询医生。 此外,可能发生皮肤水疱样类天疱疮,如出现皮肤异常,需立即停药并咨询专科医生。 本药常见的副作用是尿路感染,低血糖,胰腺炎,过敏反应等较少发生。 因为有低血糖风险,特别是在与胰岛素或磺酰脲类药物同时使用时,应仔细监测血糖水平。 本药可能引起脱水或低血压,因此老年人或血压低的患者需特别小心,并应经常检查体液状态。 尿路感染和生殖道真菌感染的风险可能增加,一旦出现感染症状需立即治疗。 建议孕期避免使用本药,当哺乳时由于药物可能通过母乳传递,推荐停止哺乳。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认,不建议使用。 如发生过量,应立即就医,进行适当治疗,血液透析可能无法良好去除药物。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并保持在原容器中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,酮症酸中毒,胰腺炎,水疱样类天疱疮,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,严重水肿,尿异样,肝异常(黄疸),严重神经系统症状,呼吸困难,哮喘发作,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,突发且极严重的头痛,伴随血压升高的严重水肿,伴高热的严重皮疹,水疱,皮肤剥落,口腔/眼部黏膜

轻微副作用

尿路感染,阴道念珠菌病,外阴炎,包皮炎及其他生殖道感染,咽炎,咳嗽,便秘,口腔溃疡,瘙痒,皮疹,低血糖,口渴,尿量增加,血清肌酐增加,肾小球过滤率下降,液体量减少,血液肌酐增加,头痛,头晕,嗜睡,失眠,抑郁,疲劳,关节痛,骨骼肌痛,瘙痒,焦虑,血压升高,发热,胸闷,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可以很好地保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP x 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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