药品信息
特鲁恩帕艾尔片10/5毫克(恩格列净,利格列汀)

特鲁恩帕艾尔片10/5毫克(恩格列净,利格列汀)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片利格列汀›5mg / 1片
生产/进口商
(주)보령
外观
淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP x 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202502393 · 批准 2025.09.10

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药推荐的起始剂量为每日一次恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克。 在耐受恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克的同时需要额外的血糖控制时,剂量可增加至每日一次25/5毫克。 本药可与饮食无关服用。 该片应整个吞服。 如忘记服用,应及时服用;但若下次服用时间在12小时内,则需跳过忘记的剂量,按原计划服用。一天内不应服用两倍剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 出于改善血糖控制的目的,不推荐肾小球过滤率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者使用本药。对于估计的肾小球过滤率在45 ml/min/1.73m2以上的患者,不需要调整剂量。 肝功能障碍患者 对轻度或中度肝功能障碍患者,剂量调整无需调整。尚未研究重度肝功能障碍患者,因此不推荐使用本药。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上的患者需考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
(주)보령

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药含有恩帕列净和利那列汀成分,有助于2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食疗法和运动疗法结合时效果更佳,适用于稳定控制血糖。

服用方法

成人服用量

本药推荐的起始剂量为每日一次恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克。 在耐受恩帕列净10毫克/利那列汀5毫克的同时需要额外的血糖控制时,剂量可增加至每日一次25/5毫克。 本药可与饮食无关服用。 该片应整个吞服。 如忘记服用,应及时服用;但若下次服用时间在12小时内,则需跳过忘记的剂量,按原计划服用。一天内不应服用两倍剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 出于改善血糖控制的目的,不推荐肾小球过滤率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者使用本药。对于估计的肾小球过滤率在45 ml/min/1.73m2以上的患者,不需要调整剂量。 肝功能障碍患者 对轻度或中度肝功能障碍患者,剂量调整无需调整。尚未研究重度肝功能障碍患者,因此不推荐使用本药。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上的患者需考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药含有两种成分,恩帕列净和利那列汀,主要用于治疗2型糖尿病。 对于对恩帕列净或利那列汀过敏的患者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在接受透析的患者禁止使用。 肾功能下降的患者可能效果下降,因此需要定期检查肾功能,心力衰竭患者也需慎用。 可能出现急性胰腺炎症状,当出现持续的严重腹痛时,应立即停止本药并咨询医生。 此外,可能发生皮肤水疱样类天疱疮,如出现皮肤异常,需立即停药并咨询专科医生。 本药常见的副作用是尿路感染,低血糖,胰腺炎,过敏反应等较少发生。 因为有低血糖风险,特别是在与胰岛素或磺酰脲类药物同时使用时,应仔细监测血糖水平。 本药可能引起脱水或低血压,因此老年人或血压低的患者需特别小心,并应经常检查体液状态。 尿路感染和生殖道真菌感染的风险可能增加,一旦出现感染症状需立即治疗。 建议孕期避免使用本药,当哺乳时由于药物可能通过母乳传递,推荐停止哺乳。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认,不建议使用。 如发生过量,应立即就医,进行适当治疗,血液透析可能无法良好去除药物。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并保持在原容器中以维持质量。

副作用

尿路感染,阴道念珠菌病,外阴阴道炎,龟头炎,其他生殖器感染,过敏性,血管性水肿,荨麻疹,低血糖,口渴,酮症,咳嗽,便秘,胰腺炎,口腔溃疡形成,瘙痒,皮疹,水泡性类天疱疮,横纹肌溶解,血量耗竭,尿频,排尿困难,间质性肾小管炎,淀粉酶增高,脂肪酶增高,红细胞比积增高,血清脂质增高,上腹部疼痛,小肠大肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,脓毒症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖,中风,发音障碍,阿尔茨海默病,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,死亡,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定型心绞痛,心脏骤停,糖尿病视网膜病变,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,头晕,肾脏移植失败,腹痛,胃肠障碍,过敏性结肠综合征,口腔灼热综合征,结肠炎,腹部不适,吞咽困难,胃溃疡,牙龈出血,牙齿丧失,痔疮,下腹部疼痛,腹泻,呕吐,胃炎,胃肠障碍,急性肾盂肾炎,白斑症,鼻炎,软组织炎,咽炎,立克次体病,龈炎,扁桃体炎,喉炎,病毒性上呼吸道感染,食欲减退,高胆固醇血症,糖尿病控制不足,营养不良,低钠血症,头痛,嗜睡,虚弱,鼻出血,口咽痛,发声障碍,过敏性鼻炎,湿咳,流涕,关节痛,骨质疏松,关节病,骨骼肌不适,肌炎,肌肉疼痛,软组织肿块,绝经后骨质疏松,旋转袖肌腱综合征,血液甘油三酯增高,尿中白蛋白/肌酐比增高,尿白细胞阳性,血红蛋白减少,血钾增高,血肌酐增高,血肌酸激酶增高,男性型脱发,多汗症,脱发,皮炎,焦虑,情感障碍,失眠,抑郁症,高血压,听力下降,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,肥胖,低血糖,跟腱症,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮肤炎,特应性皮炎,环状湿疹,汗疹,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,肢体疼痛,骨骼肌性胸痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,散光,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼充血,病理性近视,视网膜颗粒,视网膜静脉阻塞,热孔视网膜脱离,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,痰留存,皮肤撕裂,肋骨骨折,长腓韧带综合征,挫伤,心悸,动脉粥样硬化,深静脉血栓形成,糖尿病血管病,周围动脉闭塞性疾病,失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可以很好地保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP x 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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