尤泽迪图艾姆注射液150毫克(利培酮)

成人服用量

1. 成人： 对于既往未接受过利培酮治疗的患者，应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。 本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射，不得通过其他途径给药。（参见注意事项“9. 给药时的注意事项”） 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，转换为本品时开始给药，并在最后一次口服给药的次日，每 2个月注射本品 1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换 口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品，尚未进行研究。 表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量 既往治疗 （口服利培酮每日剂量） 本品剂量 （每 2个月给药 1次） 3mg 150mg 4mg 200mg 5mg 250mg • 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换 本品与每 1个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换（参见表 2）。此时，应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每 1个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 尤杰迪1M注射剂剂量 （每 1个月给药 1次） 本品剂量 （每 2个月给药 1次） 75mg 150mg 100mg 200mg 125mg 250mg 如果漏用，应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在末次给药日前后 1周内给药，但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能损害或肝功能损害患者的剂量调整 本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。 3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见注意事项 6. 相互作用] 1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮的血浆浓度可能升高，因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。 2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效 CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前 4~8周内可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者，可考虑将剂量增加一个级别。对于每 2个月接受本品 250 mg 1次的患者，可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效 CYP3A4诱导剂时，利培酮的血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量，并在必要时降低本品剂量。

本药使用于老年痴呆患者时，可能会增加死亡风险，因此需要谨慎。 尤其是治疗与痴呆相关的精神病未获批准，因此不得使用。 在给予本药前，应确认静脉血栓栓塞的风险因素，并在必要时采取预防措施。 对利斯匹坦或本药成分有过敏反应的患者不得使用。 患有心脏病、脑血管病、低血压、肾脏或肝功能异常、癫痫病史的患者应谨慎使用。 帕金森病或路易体痴呆患者可能对此药物敏感，应密切观察症状。 孕妇或哺乳期妇女也需谨慎使用本药。 本药可能会引起多种神经系统和消化系统的不良反应，常见症状有嗜睡、头晕、恶心、体重增加等。 尤其可能出现锥体外系症状等运动障碍，应仔细观察症状。 心电图检查中可能出现QT间期延长，因此需定期检查心脏状态。 注射部位可能出现局部反应，因此应仔细观察。 本药可能引起神经性恶性综合症、迟发性运动障碍、代谢异常（高血糖，脂质异常，体重增加）等严重副作用。 可能导致催乳素水平升高，从而影响生殖功能，因此应监测相关症状。 存在站立性低血压和晕厥风险，因此需仔细观察血压和生命体征。 跌倒风险较高，尤其是对于老年患者需要特别注意。 可能会发生白细胞减少和中性粒细胞减少，因此需定期进行血液检查。 本药可能导致嗜睡以及认知和运动功能下降，因此在驾驶或操作危险机器时需特别小心。 对于有癫痫病史或癫痫风险的患者应谨慎使用。 过量使用可能会出现嗜睡、低血压和锥体外系症状，因此需要立即接受医疗人员的治疗。 本药应仅由医疗专业人员以皮下注射的方式给予，且在给药前应置于室温下。 与其他药物的合用可能会有相互作用，因此应咨询医生或药师。 妊娠或哺乳期妇女必须仔细考虑本药的使用风险与收益，老年患者应调整剂量并定期检查肾功能。

死亡率增加，心力衰竭，猝死，肺炎，过敏性反应，血管水肿，帕金森症，坐立不安，肌肉紧张异常，颤抖，镇静，头晕，焦虑，视力模糊，恶心，呕吐，上腹部疼痛，胃不适，消化不良，腹泻，唾液分泌过多，便秘，口干，食欲增加，体重增加，疲劳，皮疹，鼻塞，上呼吸道感染，鼻咽炎，咽喉痛，心动过速，胸痛，无力，鼻出血，干燥皮肤，直立性低血压，背痛，关节痛，肢体疼痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，血液肌酸酐酶活性增加，心率增加，窦性心动过缓，窦性心动过速，1度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室传导阻滞，耳痛，耳鸣，高泌乳血症，眼充血，眼分泌物，结膜炎，眼转动，眼睑水肿，眼肿胀，眼睑边缘痂，眼干，泪液分泌增加，光敏感，青光眼，视力下降，吞咽困难，粪便型，排便失禁，胃炎，嘴唇肿胀，唇炎，无唾液症，外周水肿，口渴，步态障碍，胸部不适，流感样疾病，凹陷性水肿，水肿，发冷，懒惰，病感，面部水肿，不适，全身水肿，药物戒断综合征，外周冷感，异常感觉，药物过敏，肺炎，流感，耳感染，病毒感染，咽炎，扁桃体炎，支气管炎，眼感染，局部感染，膀胱炎，软组织炎，中耳炎，手足爪真菌感染，末端皮炎，支气管肺炎，呼吸道感染，气管支气管炎，慢性中耳炎，体温升高，血中泌乳素增加，丙氨酸氨基转移酶增加，心电图异常，嗜酸细胞增多，白细胞数量减少，血糖增加，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压降低，氨基转移酶增加，食欲减少，继发性无食欲，食欲不振，关节肿胀，关节僵硬，肌肉骨骼性胸痛，姿势异常，肌肉疼痛，颈部疼痛，肌肉无力，肌肉僵硬，横纹肌溶解症，平衡障碍，注意力障碍，言语障碍，对刺激无反应，意识水平降低，运动障碍，短暂性缺血发作，协调障碍，脑血管事故，语言能力障碍，昏厥，意识丧失，感觉降低，运动迟缓，脑缺血，脑血管障碍，神经松弛剂恶性综合征，糖尿病昏迷，头部颤抖，焦虑，情感麻木，混乱状态，睡眠中段失眠，神经敏感，睡眠障碍，无动感，性欲减少，性过敏症，遗尿症，排尿困难，尿频，尿失禁，月经不规律，无月经，男性乳房发育，尿漏，阴道分泌物，月经障碍，勃起功能障碍，逆行射精，射精障碍，性功能障碍，乳房肥大，喘息，吸入性肺炎，鼻窦充血，发声障碍，湿性咳嗽，肺水肿，呼吸道充血，啸鸣，呼吸障碍，呼吸，鼻水肿，红斑，皮肤变色，皮肤损伤，瘙痒，皮肤障碍，红斑性皮疹，小丘疹性皮疹，痤疮，过度角化症，脂溢性皮炎，全身皮疹，斑块样小丘疹性皮疹，低血压，潮红，嗜睡，晕厥，癫痫，持续勃起症，高体温症，低体温症，持续勃起症，脱发，心房颤动，心脏骤停，紧张症，葡萄糖代谢障碍，糖尿病酮症酸中毒，味觉异常，低血糖症，肠梗阻，不适当抗利尿激素分泌，肠阻塞，黄疸，躁狂，胰腺炎，垂体腺瘤，性早熟，肺栓塞，QT延长，睡眠呼吸暂停综合征，梦游症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，猝死，血小板减少症，血栓性血小板减少性紫癜，尿液潴留，水中毒，卒中，短暂性缺血发作，神经松弛剂恶性综合征，运动迟缓，血糖升高，异常脂质血症，体重增加，高泌乳血症，直立性低血压，跌倒，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，无粒细胞症，嗜睡，癫痫，吸入性肺炎，锥体外及戒断症状，镇静，心动过速，低血压，QT间期延长，抽搐，扭转性室性心动过速

本药应存放在密封容器内，避免与空气和光接触，存放在2度至8度的冷藏温度条件下。这样可以保持药物效力。

外观

在冷冻条件下为白色至浅灰色的不透明固体，而在室温下为白色至浅灰色的不透明悬浊液，装在无色透明的预填充注射器中，属于缓释注射剂

包装单位

1个预填充注射器/箱[预填充注射器（150mg/0.42mL）] - 150毫克/预填充注射器[预填充注射器（150mg/0.42mL）]