ユジェディトゥム注150ミリグラム（リスペリドン）

成人服用量

1. 成人： リスペリドンの投与歴がない患者では、本剤を投与する前に、経口リスペリドンで忍容性を確認する。 本剤は医療従事者が腹部または上腕に皮下注射で投与し、他の経路で投与してはならない。（使用上の注意「9. 適用上の注意」参照） 経口リスペリドンを安定した用量で投与中の患者を本剤に切り替える場合、投与を開始し、最後の経口投与の翌日に本剤を2ヶ月ごとに1回注射する。 • 経口リスペリドン投与中の患者からの切り替え 経口リスペリドンから本剤への切り替え方法は、下記の表1を参照する。切り替え時の負荷用量または経口リスペリドンの追加投与は推奨されない。前治療として経口リスペリドンを1日5mgを超えて投与していた場合の本剤への切り替えは、検討されていない。 表1. 経口リスペリドン1日用量から本剤へ切り替える際の推奨用量 前治療 （経口リスペリドン1日用量） 本剤投与量 （2ヶ月ごとに1回投与） 3mg 150mg 4mg 200mg 5mg 250mg • リスペリドン長時間作用型注射剤を投与中の患者からの切り替え 本剤と1ヶ月ごとに1回投与するリスペリドン注射剤との間で切り替えることができる（表2参照）。この場合、新しい投与方法の初回用量を、従来の投与方法における次回投与予定日に投与する。変更内容を反映して投与スケジュールを調整する。 表2. 本剤と1ヶ月ごとに1回投与するリスペリドン注射剤との間の切り替え用量 ユジェディワンエム注投与量 （1ヶ月ごとに1回投与） 本剤投与量 （2ヶ月ごとに1回投与） 75mg 150mg 100mg 200mg 125mg 250mg 投与を忘れた場合は、できるだけ早く次の用量を投与する。推奨投与間隔より頻繁に投与してはならない。最終投与日の前後1週間以内に投与することはできるが、1週間を超えて投与が遅れた場合の安全性および有効性は確認されていない。 2. 腎機能障害または肝機能障害患者の用量調節 本剤は腎機能障害または肝機能障害患者を対象に検討されていない。 3. 強力なCYP2D6阻害剤および強力なCYP3A4誘導剤との併用時の用量調節 ［使用上の注意 6. 相互作用参照］ 1) 強力なCYP2D6阻害剤との併用 本剤投与中の患者に強力なCYP2D6阻害剤（例：フルオキセチンまたはパロキセチン）を開始する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、CYP2D6阻害剤との併用開始前に本剤の低用量を投与することが推奨される。 強力なCYP2D6阻害剤の中止がリスペリドンおよび9-ヒドロキシリスペリドンの薬物動態に及ぼす影響は検討されていない。 2) 強力なCYP3A4誘導剤との併用 強力なCYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン）による治療を開始する場合、最初の4~8週間は本剤の用量調節が必要となる可能性があるため、患者を注意深くモニタリングする。特定の用量で本剤を投与中の患者では、1段階高い用量への増量を検討する。本剤を2ヶ月ごとに1回250 mg投与されている患者では、経口リスペリドンの追加投与を検討できる。 強力なCYP3A4誘導剤の投与を中止する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、本剤の用量および追加の経口リスペリドンの投与量を再評価し、必要に応じて本剤の用量を減量する。

この薬は高齢の認知症患者に使用する際、死亡リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 特に認知症に関連する精神病治療には承認されていないため、使用してはいけません。 この薬を投与する前には静脈血栓塞栓症のリスク因子を確認し、必要に応じて予防措置を講じる必要があります。 リスペリドンまたはこの薬の成分にアレルギー反応がある患者には投与してはいけません。 心疾患、脳血管疾患、低血圧、腎機能または肝機能異常、発作歴がある患者には慎重に投与する必要があります。 パーキンソン病やレビー小体型認知症の患者はこの薬に敏感であることがあるため、症状を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬の使用に注意が必要です。 この薬はさまざまな神経系および消化器系の副作用を引き起こす可能性があり、眠気、めまい、吐き気、体重増加が一般に現れる可能性があります。 特に錐体外路症状などの運動障害が発生する可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 心電図検査でQT間隔の延長が示されることがあるため、心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 注射部位に局所反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は神経性悪性症候群、遅発性ジスキネジア、代謝異常（高血糖、異常脂質血症、体重増加）などの深刻な副作用が発生する可能性があります。 プロラクチン値が増加し、生殖機能に影響を与える可能性があるため、関連症状をモニタリングする必要があります。 起立性低血圧と失神のリスクがあるため、血圧とバイタルサインを注意深く観察する必要があります。 転倒のリスクがあるため、特に高齢者患者には注意が必要です。 白血球減少症及び好中球減少症が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を行う必要があります。 この薬は眠気および認知および運動機能の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 発作歴がある、または発作のリスクがある患者には慎重に投与する必要があります。 過剰投与時には眠気、低血圧、錐体外路症状などが現れる可能性があるため、直ちに医療スタッフの治療が必要です。 この薬は必ず医療専門家によって皮下注射として投与される必要があり、投与前には常温に置かなければなりません。 他の薬と併用する際に相互作用がある可能性があるため、医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊婦や授乳婦はこの薬投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、高齢者は用量を調整し、腎機能を定期的に確認する必要があります。

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この薬は空気や光に曝露しないように密封された容器に保管し、冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。こうして保管すると薬の効果をしっかりと維持できます。

外形

冷蔵条件下で白色または明るい灰色の不透明な固体であり、常温では白色または明るい灰色の不透明な懸濁液が無色透明なプレフィルドシリンジに入った徐放型注射剤

包装単位

1プレフィルドシリンジ/箱[プレフィルドシリンジ（150mg/0.42mL）] - 150ミリグラム/プレフィルドシリンジ[プレフィルドシリンジ（150mg/0.42mL）]