尤泽迪万艾姆注射液125毫克(利培酮)

成人服用量

1. 成人： 对于既往未接受过利培酮治疗的患者，应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。 本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射，不得通过其他途径给药。（参见注意事项“9. 给药时的注意事项”） 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，转换为本品时开始给药，并在最后一次口服给药的次日，每 1个月注射本品 1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换 口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品，尚未进行研究。 表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量 既往治疗 （口服利培酮每日剂量） 本品剂量 （每 1个月给药 1次） 2mg 50mg 3mg 75mg 4mg 100mg 5mg 125mg • 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换（参见表 2）。此时，应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 本品剂量 （每 1个月给药 1次） 尤杰迪2M注射剂（利培酮）剂量 （每 2个月给药 1次） 75mg 150mg 100mg 200mg 125mg 250mg 如果漏用，应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在每 1个月给药日期前后 1周内给药，但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能损害或肝功能损害患者 本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。 肾功能损害或肝功能损害患者开始使用本品前，应先通过口服利培酮进行剂量调整，至少达到每日 1次、每次 2 mg。口服剂量调整后，根据临床反应和耐受性，建议每 1个月给予本品 50 mg 1次。 3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见注意事项 6. 相互作用] 1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮的血浆浓度可能升高，因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 对于正在接受本品最低剂量（每 1个月 1次，每次 50mg）治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂，除非临床判断需要停止治疗，否则应继续以该剂量治疗。 停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。 2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效 CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前 4~8周内可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者，可考虑将剂量增加一个级别。对于每 1个月接受本品 125 mg 1次的患者，可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效 CYP3A4诱导剂时，利培酮的血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量，并在必要时降低本品剂量。 对于每 1个月接受本品 50mg 1次的患者，除非临床判断需要停止治疗，否则应继续以该剂量治疗。

本药在老年痴呆患者中使用可能增加死亡风险，因此不应用于痴呆相关精神病的治疗。 在施用本药之前，应确认静脉血栓栓塞的危险因素并采取必要的预防措施。 对利培酮或本药成分过敏的患者不应施用，有可能出现过敏反应。 有心血管疾病或脑血管疾病病史，或有低血压风险的患者，老年人，肾功能或肝功能受损的患者，癫痫病史患者，帕金森病患者，孕妇或哺乳期妇女应谨慎使用本药。 施用本药期间可能出现嗜睡、头晕、体重增加、消化不良、肌肉僵硬等副作用，需密切观察症状。 心率增加或心电图变化可能出现，因此定期检查心脏状况很重要。 注射部位可能出现疼痛、皮疹、瘙痒等，因此应定期检查注射部位。 本药可能影响中枢神经系统，降低判断力和运动能力，须小心驾驶或操作危险机械。 怀孕期间，新生儿可能出现锥体外症状或戒断症状，因此怀孕期间使用本药应谨慎决定。 哺乳期妇女应注意本药成分可能通过母乳传递，应观察婴儿状况。 过量使用可能出现嗜睡、低血压、心率增加、癫痫等症状，应立即寻求医疗帮助。 与其他中枢神经系统药物或酒精一起服用时，副作用可能增加，需谨慎对待。 使用降压药或多巴胺作用药物时可能有相互作用，须咨询医生。 老年人因常见肾功能下降，因此需要剂量调整和监测。 在治疗期间如出现异常症状，应立即告知医疗人员并采取适当措施。

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本药应存放在密封容器中，以防止空气或光线的暴露，建议在2至8度之间的冷藏状态下存放。 如此存放可有效保持药物的疗效并防止变质。

外观

在冷藏条件下为白色至淡灰色的不透明固体，室温下为白色至淡灰色的不透明悬浮液，装于无色透明的预填充注射器中，为缓释型注射剂

包装单位

1预填充注射器/盒[预填充注射器（125mg/0.35mL）] - 125毫克/预填充注射器[预填充注射器（125mg/0.35mL）]