尤泽迪万艾姆注射液75毫克(利培酮)

成人服用量

1. 成人： 对于既往未接受过利培酮治疗的患者，使用本品前应先通过口服利培酮确定其耐受性。 本品应由医疗专业人员通过腹部或上臂皮下注射给药，不得采用其他途径给药。（参见使用注意事项“9. 给药操作注意事项”） 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，开始改用本品时，应在最后一次口服给药的次日注射本品，此后每1个月注射1次。 • 从口服利培酮治疗转换的患者 从口服利培酮转换为本品的方法参见下表1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮日剂量超过5mg时转换为本品，尚未进行研究。 表1. 从口服利培酮每日给药转换为本品时的推荐剂量 既往治疗（口服利培酮每日剂量）2mg → 本品给药剂量（每1个月给药1次）50mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）3mg → 本品给药剂量（每1个月给药1次）75mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）4mg → 本品给药剂量（每1个月给药1次）100mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）5mg → 本品给药剂量（每1个月给药1次）125mg • 从接受利培酮长效注射剂治疗的患者转换 本品与每2个月给药1次的利培酮注射剂之间可以相互转换（参见表2）。此时，新给药方案的首剂应在原给药方案的下一个预定给药日给予。应根据变更情况调整给药日程。 表2. 本品与每2个月给药1次的利培酮注射剂之间的转换剂量 本品给药剂量（每1个月给药1次）75mg → 优杰迪TM注射液（利培酮）给药剂量（每2个月给药1次）150mg 本品给药剂量（每1个月给药1次）100mg → 优杰迪TM注射液（利培酮）给药剂量（每2个月给药1次）200mg 本品给药剂量（每1个月给药1次）125mg → 优杰迪TM注射液（利培酮）给药剂量（每2个月给药1次）250mg 如果漏用，应尽快给予下一剂。不得比推荐给药方案更频繁地给药。可在每月给药时间点前后1周内给药，但超过1周时的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能或肝功能损害患者 尚未在肾功能或肝功能损害患者中对本品进行研究。 肾功能或肝功能损害患者开始使用本品前，应先用口服利培酮进行滴定，剂量至少达到2 mg每日1次。口服滴定后，根据临床反应和耐受性，建议每1个月给予本品50 mg 1次。 3. 与强效CYP2D6抑制剂及强效CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见使用注意事项6. 相互作用] 1) 与强效CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮的血浆浓度可能升高，因此建议在合用CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 对于正在接受本品最低剂量（每1个月1次，每次50mg）治疗的患者，如开始使用强效CYP2D6抑制剂，除非临床判断需要停药，否则应继续以该剂量治疗。 尚未研究停用强效CYP2D6抑制剂对利培酮及9-羟基利培酮药代动力学的影响。 2) 与强效CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前4~8周可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受某一剂量本品治疗的患者，可考虑增加至高一个剂量等级。对于每1个月接受本品125 mg 1次的患者，可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效CYP3A4诱导剂时，利培酮的血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮的剂量，并在必要时降低本品剂量。 对于每1个月接受本品50mg 1次的患者，除非临床判断需要停药，否则应继续以该剂量治疗。

本药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡风险，因此不推荐用于痴呆相关精神病的治疗。 在使用本药之前，务必确认静脉血栓栓塞的风险因素，并采取必要的预防措施。 对利培酮或本药成分过敏的患者不可使用，可能会导致过敏反应。 有心血管疾病、脑血管疾病、低血压、肾或肝功能障碍、癫痫病史等患者应谨慎使用本药。 怀孕、哺乳期及可能怀孕的女性在使用本药前必须与医务人员咨询。 本药可能导致嗜睡、头晕、体重增加、消化不良、肌肉抽搐等副作用，出现异常症状时应立即告知医生。 本药可能引起注射部位疼痛或瘙痒等局部反应，需给予警惕。 本药对中枢神经系统有影响，可能降低判断力及运动能力，因此在驾驶或操作危险机械时需格外小心。 过量使用时可能会出现低血压、镇静、心率变化、抽搐等症状，需立即就医。 本药必须由专业医疗人员以皮下注射方式给药，其他给药途径可能有风险。 本药与其他药物联合使用时可能会发生相互作用，正在服用的药物应告知医务人员。 在治疗过程中，需定期进行血糖、血脂、血压、血液检查等，以确认是否存在异常。 本药可能导致严重副作用，如神经恶性综合征、迟发性运动障碍、高泌乳素血症等，出现症状时应立即咨询医生。 老年患者有可能出现肾功能降低，因此需进行剂量调整及监测。 在妊娠期间暴露于本药的婴儿可能会出现外周神经系统或戒断症状，因此需仔细观察新生儿状况。

死亡率增加，心力衰竭，猝死，肺炎，过敏反应，血管性水肿，帕金森综合症，不能坐直，肌肉紧张异常，颤抖，镇静，头晕，焦虑，视力模糊，恶心，呕吐，上腹部疼痛，胃部不适，消化不良，腹泻，唾液分泌增加，便秘，口干，食欲增加，体重增加，疲劳，皮疹，鼻塞，上呼吸道感染，咽喉炎，咽后痛，心动过速，胸痛，无力，鼻出血，干燥皮肤，体位性低血压，背痛，关节痛，肢体疼痛，血清肌酸磷酸激酶增加，心率增加，咽喉炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，血清肌酸磷酸激酶增加，窦性心动过缓，窦性心动过速，1度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，耳痛，耳鸣，高泌乳素血症，眼充血，眼分泌物，结膜炎，眼转动，眼睑水肿，眼肿，眼睑边缘痂皮，眼干，泪液分泌增加，光敏感，青光眼，视力下降，吞咽困难，便秘，大便失禁，胃炎，唇肿，唇炎，无唾液症，周围水肿，口渴，步态障碍，胸部不适，胸痛，流感样疾病，凹陷性水肿，浮肿，寒战，懒惰，病感，面部水肿，不适，全身浮肿，药物戒断综合症，肢体冷感，奇怪的感觉，药物过敏，肺炎，流感，耳部感染，病毒感染，咽炎，扁桃体炎，支气管炎，眼部感染，局部感染，膀胱炎，软组织感染，中耳炎，指（趾）甲真菌感染，末梢皮炎，支气管肺炎，呼吸道感染，气管支气管炎，慢性中耳炎，体温增加，血中泌乳素增加，丙氨酸氨基转移酶增加，心电图异常，嗜酸粒细胞增多，白细胞减少，血糖增加，血红蛋白减少，血细胞压积减少，体温降低，血压降低，氨基转移酶增加，食欲减少，嗜睡，食欲不振，关节肿胀，关节僵硬，肌肉骨骼性胸痛，姿势异常，肌肉疼痛，颈部疼痛，肌肉无力，肌肉僵硬，横纹肌溶解症，平衡障碍，注意力障碍，言语障碍，对刺激毫无反应，意识水平下降，运动障碍，短暂性缺血发作，协调异常，脑血管事故，语言能力障碍，晕厥，意识丧失，感觉减退，运动迟缓，脑缺血，脑血管障碍，神经松弛剂恶性综合症，糖尿病昏迷，头部颤动，焦虑，情绪麻木，意识混乱，睡眠中断失眠，神经过敏，睡眠障碍，冷漠，性欲减少，性感觉异常，尿失禁，排尿困难，频尿，尿失禁，月经不规律，无月经，男性女性化乳房，尿流症，阴道分泌物，月经异常，勃起功能障碍，逆行射精，射精障碍，性功能障碍，乳房肥大，喘息，吸入性肺炎，鼻窦充血，发音障碍，湿性咳嗽，肺充血，呼吸道充血，气管支气管炎，呼吸困难，呼吸，鼻腔肿胀，红斑，皮肤变色，皮肤病变，瘙痒，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，痤疮，角化过度，脂溢性皮炎，全身皮疹，斑块丘疹性皮疹，低血压，潮红，脱发，过敏反应，血管性水肿，心房颤动，心脏骤停，紧张症，葡萄糖代谢障碍，糖尿病酮症酸中毒，味觉异常，低血糖，低体温，肠梗阻，不适当的抗利尿激素分泌，肠道阻塞，黄疸，躁狂，胰腺炎，垂体腺瘤，性早熟，肺栓塞，QT间期延长，睡眠呼吸暂停综合症，梦游症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，猝死，血小板减少症，血栓性血小板减少性紫癜，尿潴留，水中毒，神经松弛剂恶性综合症，运动迟缓，高血糖，异常脂质血症，体重增加，高泌乳素血症，体位性低血压，晕厥，嗜睡，癫痫，吸入性肺炎，持续勃起症，高热，低温，注射部位结节，瘙痒，红斑，肿块，肿胀

本药应储存于密封容器中，避免空气和光的暴露，温度应保持在2度到8度的冷藏状态。 如此储存可维持药物的效果较长时间。

外观

在冷藏条件下为白色至淡灰色的不透明固体，室温下为白色至淡灰色的不透明悬浊液，装在无色透明的预充式注射器中

包装单位

1预充式注射器/盒[预充式注射器（75mg/0.21mL）] - 75毫克/预充式注射器[预充式注射器（75mg/0.21mL）]