ユジェディワンM注75ミリグラム（リスペリドン）

成人服用量

1. 成人： リスペリドンの投与歴がない患者では、本剤を投与する前に、経口リスペリドンで忍容性を確認する。 本剤は医療従事者が腹部または上腕部に皮下注射しなければならず、他の経路で投与してはならない。（使用上の注意「9. 適用上の注意」の項参照） 経口リスペリドンを安定した用量で投与中の患者では、本剤への切り替え時に投与を開始し、最後の経口投与の翌日から本剤を1ヶ月に1回注射する。 • 経口リスペリドンを投与中の患者からの切り替え 経口リスペリドンから本剤への切り替え方法は、下表1を参照する。切り替え時の負荷用量または経口リスペリドンの追加投与は推奨されない。前治療として経口リスペリドンを1日5mgを超えて投与していた患者から本剤への切り替えは検討されていない。 表1. 経口リスペリドンの1日用量から本剤へ切り替える際の推奨用量 前治療（経口リスペリドンの1日用量）2mg → 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）50mg 前治療（経口リスペリドンの1日用量）3mg → 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）75mg 前治療（経口リスペリドンの1日用量）4mg → 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）100mg 前治療（経口リスペリドンの1日用量）5mg → 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）125mg • リスペリドン長時間作用型注射剤を投与中の患者からの切り替え 本剤と2ヶ月に1回投与するリスペリドン注射剤との間で切り替えることができる（表2参照）。この場合、新しい用法での初回用量を、従来の用法での次回投与予定日に投与する。変更内容を反映して投与スケジュールを調整する。 表2. 本剤と2ヶ月に1回投与するリスペリドン注射剤との間の切り替え用量 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）75mg → ユジェディトゥエム注（リスペリドン）の投与量（2ヶ月に1回投与）150mg 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）100mg → ユジェディトゥエム注（リスペリドン）の投与量（2ヶ月に1回投与）200mg 本剤の投与量（1ヶ月に1回投与）125mg → ユジェディトゥエム注（リスペリドン）の投与量（2ヶ月に1回投与）250mg 投与を忘れた場合は、できるだけ早く次の用量を投与する。推奨用法より頻繁に投与してはならない。1ヶ月ごとの投与予定日の前後1週間以内に投与することができるが、1週間を超えて投与した場合の安全性および有効性は確認されていない。 2. 腎機能障害または肝機能障害のある患者 本剤は腎機能障害または肝機能障害のある患者を対象に検討されていない。 腎機能障害または肝機能障害のある患者で本剤を開始する前に、経口リスペリドンを少なくとも1日1回2 mgまで漸増する。経口投与での用量調整後、臨床反応および忍容性に基づき、本剤50 mgを1ヶ月に1回投与することを推奨する。 3. 強力なCYP2D6阻害剤および強力なCYP3A4誘導剤との併用時の用量調節 ［使用上の注意 6. 相互作用の項参照］ 1) 強力なCYP2D6阻害剤との併用 本剤を投与中の患者に強力なCYP2D6阻害剤（例：フルオキセチンまたはパロキセチン）の投与を開始する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、CYP2D6阻害剤を併用する前に本剤の低用量を投与することが推奨される。 本剤の最低用量（1ヶ月に1回50mg）を投与中の患者に強力なCYP2D6阻害剤の投与を開始する場合、臨床的に治療の中止が必要と判断されない限り、当該用量で治療を継続する。 強力なCYP2D6阻害剤の中止がリスペリドンおよび9-ヒドロキシリスペリドンの薬物動態に及ぼす影響は検討されていない。 2) 強力なCYP3A4誘導剤との併用 強力なCYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン）の投与を開始する場合、最初の4~8週間は本剤の用量調節が必要となる可能性があるため、患者を注意深くモニタリングする。特定の用量で本剤を投与中の患者では、1段階高い用量への増量を検討する。本剤を1ヶ月に1回125 mg投与中の患者では、経口リスペリドンの追加投与を検討することができる。 強力なCYP3A4誘導剤の投与を中止する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、本剤の用量および経口リスペリドンの追加投与量を再評価し、必要に応じて本剤の用量を減量する。 本剤を1ヶ月に1回50mg投与中の患者では、臨床的に治療の中止が必要と判断されない限り、当該用量で治療を継続する。

この薬は高齢の認知症患者に使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症関連精神病の治療には推奨されません。 この薬を投与する前に静脈血栓塞栓症のリスク要因を必ず確認し、必要な予防措置を講じなければなりません。 リスペリドンやこの薬の成分に対してアレルギーがある患者には投与してはいけません。過敏反応が発生する可能性があります。 心血管疾患、脳血管疾患、低血圧、腎臓または肝機能障害、発作歴などがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 妊婦、授乳中の女性、および妊娠可能性のある女性はこの薬を使用する前に必ず医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は眠気、めまい、体重増加、消化不良、筋肉痙攣などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合にはすぐに知らせなければなりません。 この薬は注射部位に痛みやかゆみなどの局所反応を引き起こす可能性があるので注意が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を与え、判断力および運動機能を低下させる可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 過剰投与の場合、低血圧、鎮静、心拍数変動、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診しなければなりません。 この薬は必ず医療専門家によって皮下注射としてのみ投与されるべきであり、他の投与経路は危険です。 この薬と他の薬物を併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせなければなりません。 治療中は血糖、脂質、血圧、血液検査などを定期的に実施し、異常の有無を確認しなければなりません。 この薬は神経遮断薬悪性症候群、遅発性ジスキネジア、高プロラクチン血症などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 高齢患者は腎機能低下の可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 妊娠中にこの薬に曝露された新生児は外因性および禁断症状が現れる可能性があるため、新生児の状態を注意深く観察しなければなりません。

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この薬は空気や光にさらされないように密封された容器に保管する必要があり、温度は2度から8度の冷蔵状態を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

冷蔵条件下で白色から明るい灰色の不透明な固体であり、常温では白色から明るい灰色の不透明な懸濁液が無色透明なプリフィルドシリンジに入った徐放型注射剤

包装単位

1プリフィルドシリンジ/箱[プリフィルドシリンジ（75mg/0.21mL）] - 75ミリグラム/プリフィルドシリンジ[プリフィルドシリンジ（75mg/0.21mL）]