尤泽迪万艾姆注射液50毫克(利培酮)

成人服用量

1. 成人： 对于既往未使用过利培酮的患者，应在使用本品前通过口服利培酮确定其耐受性。 本品应由医疗专业人员通过腹部或上臂皮下注射给药，不得经其他途径给药。（参见使用注意事项“9. 给药注意事项”） 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，开始转换为本品治疗，并于最后一次口服给药的次日开始每月注射本品1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者转换用药 从口服利培酮转换为本品的方法请参见下表1。转换时不建议使用负荷剂量或额外给予口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过5mg的患者转换为本品的情况尚未进行研究。 表1. 从口服利培酮每日用药转换为本品时的推荐剂量 既往治疗（口服利培酮每日剂量）2mg → 本品剂量（每月给药1次）50mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）3mg → 本品剂量（每月给药1次）75mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）4mg → 本品剂量（每月给药1次）100mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）5mg → 本品剂量（每月给药1次）125mg • 从正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者转换用药 可在本品与每2个月给药1次的利培酮注射剂之间转换（参见表2）；此时，应在原给药方案的下一次预定给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每2个月给药1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 本品剂量（每月给药1次）75mg → 友杰地途M注射剂（利培酮）剂量（每2个月给药1次）150mg 本品剂量（每月给药1次）100mg → 友杰地途M注射剂（利培酮）剂量（每2个月给药1次）200mg 本品剂量（每月给药1次）125mg → 友杰地途M注射剂（利培酮）剂量（每2个月给药1次）250mg 如漏用，应尽快给予下一剂。不得比推荐给药方案更频繁地给药。可在每月给药时间的前后1周内给药，但超过1周的给药，其安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能不全或肝功能不全患者 本品尚未在肾功能不全或肝功能不全患者中进行研究。 肾功能不全或肝功能不全患者开始使用本品前，应先将口服利培酮至少滴定至每日1次、每次2 mg。口服滴定后，根据临床反应和耐受性，建议每月给予本品1次，每次50 mg。 3. 与强效CYP2D6抑制剂及强效CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见使用注意事项6. 相互作用] 1) 与强效CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮血浆浓度可能升高，因此建议在合用CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 对于正在接受本品最低剂量（每月给药1次，每次50mg）的患者，如开始使用强效CYP2D6抑制剂，除非临床判断需要中断治疗，否则应继续以该剂量治疗。 尚未研究停用强效CYP2D6抑制剂对利培酮及9-羟基利培酮药代动力学的影响。 2) 与强效CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前4~8周可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受某一剂量本品治疗的患者，可考虑将剂量增加至高一个剂量级。对于正在接受本品每月给药1次、每次125 mg治疗的患者，可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效CYP3A4诱导剂时，利培酮血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮的剂量，并在必要时降低本品剂量。 对于正在接受本品每月给药1次、每次50mg治疗的患者，除非临床判断需要中断治疗，否则应继续以该剂量治疗。

本药在高龄痴呆患者中使用时可能增加死亡率，因此应谨慎使用。 特别是因心血管疾病或感染而导致的死亡案例较多，因此不用于治疗痴呆相关的精神病。 存在静脉血栓栓塞的风险，因此在给药前和给药期间应确认血栓风险因素并采取预防措施。 对氟哌啶醇或本药成分过敏的患者不应给予本药。 有心血管疾病、脑血管疾病、肾或肝功能障碍的患者、高龄者、癫痫病史患者等需谨慎用药。 帕金森病或路易体痴呆患者对本药可能更为敏感，需注意出现混淆、姿势不稳、跌倒等症状。 对于孕妇、哺乳期妇女及有怀孕可能的女性，在用药前须仔细评估风险与收益。 本药可能出现嗜睡、头晕、体重增加、消化不良、帕金森症等各种不良反应，故如出现症状应咨询医务人员。 因可能出现心电图异常或低血压、晕厥的风险，故需定期观察患者状况。 本药可能导致神经性恶性综合症等严重不良反应，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即告知医务人员。 长期使用期间可能会出现迟发性运动障碍，因此监测症状十分重要。 糖尿病患者或有代谢异常风险的患者需定期检查血糖和脂质水平。 本药可能升高催乳素水平导致生殖功能障碍，应注意相关症状。 因直立性低血压可能导致跌倒，因此高龄者或低血压患者需特别小心。 可出现白细胞减少等血液异常，因此建议定期进行血液检查。 本药可能引起嗜睡和运动功能降低，因此在驾驶或操作危险机械设备时应注意。 有癫痫病史或具有高癫痫风险的患者需谨慎给药。 在妊娠期间，新生儿可能出现锥体外系和戒断症状，需仔细观察新生儿情况。 哺乳期女性需注意药物可能通过母乳传递，应观察婴儿是否有异常症状。 本药可能与其他药物相互作用，因此如有联合用药，请告知医务人员，并需仔细监测。 过量服用可能导致嗜睡、低血压、锥体外系症状等，需给予适当的急救处理。

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本药应保存在不接触空气和光线的密封容器中，建议储存于2至8度的冷藏温度下。 这样可以更好地保持药物的效用。

外观

在冷藏条件下为白色至浅灰色的不透明固体，室温下为白色至浅灰色的不透明悬浮液，装于无色透明的预填充注射器中。

包装单位

1个预填充注射器/盒[预填充注射器（50mg/0.14mL）] - 50毫克/预填充注射器[预填充注射器（50mg/0.14mL）]