翰林阿立哌唑片1毫克

成人服用量

精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以接受其他抗精神病药物治疗至少3个月并已稳定的精神分裂症患者为对象，评估了每日15 mg剂量与安慰剂相比对复发的影响。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人：作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。根据临床反应，可增至每日30 mg。临床试验中未评估超过每日30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者为对象。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药——成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量幅度逐渐增加剂量，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗时的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 根据CYP450相互作用调整剂量 CYP2D6代谢不良型患者：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药，则应无需调整剂量而给药。

儿童服用量

精神分裂症——青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已对青少年（13-17岁）患者每日10 mg和30 mg的剂量进行了研究。其中，起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作——儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有Ⅰ型双相障碍的儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 与自闭症相关的易激惹——儿童（6-17岁）：已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者的有效剂量为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，每次调整间隔至少1周。应根据耐受性和反应为患者个体化确定本品剂量。 抽动秽语综合征——儿童（6-18岁）：已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语综合征患者的有效剂量为每日2 mg至20 mg。起始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5 mg为单位逐渐增加剂量。应根据耐受性和反应为患者个体化确定本品剂量。

本药可能增加患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀念头或行为的风险。 因此，在给该年龄段患者投药时，医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 在治疗初期的几个月内，或在调整剂量时，应密切观察自杀倾向或行为变化。 家属或监护人还应密切关注患者的状态，如发现异常迹象，需立即咨询医生。 本药未获批用于治疗儿童抑郁症，因此不应使用。 本药可能引发罕见但致命的神经性恶性综合征，如高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况出现时须立即告知医疗人员。 可能发生迟发性运动障碍，即不可逆的运动异常，因此在长期使用或高剂量使用时，需要定期检查症状的表现。 特别是在老年人或女性中，发生风险较高，因此需要注意。 在痴呆老年精神疾病患者中使用时，可能增加中风等脑血管事故的风险和死亡率，因此不应对该患者群体使用本药。 本药可能影响血糖控制，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖水平，如出现异常症状需立即告知医生。 在服用本药期间，存在静脉血栓栓塞的风险，因此有血栓风险因素的患者应采取相应的预防措施。 对本药物过敏或有遗传性乳糖不耐症的患者不应使用。 对有体位性低血压、癫痫病史的患者、认知能力或运动能力下降的患者应谨慎使用，并可能出现嗜睡或头昏的情况，需要注意。 可能降低体温调节能力，因此应避免过度运动或在高温环境中暴露。 对吞咽困难的患者或高风险吸入性肺炎的患者需特别关注。 本药在精神疾病患者中具有内在的自杀风险，因此高危患者应在严格监督下以最小剂量使用。 本药服用后常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头昏、失眠、焦虑、疲劳、嗜睡、食欲变化、体重增加、锥体外障碍等。 如出现副作用，应密切观察症状的程度和变化，并在必要时与医疗人员沟通。 长期使用可能出现体重增加或心脏相关不良反应，因此需要定期健康检查。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过度敏感，敌意，攻击性，冲动，静坐不安症，轻躁症，躁郁症，超高热症，肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压异常，心动过速，出汗，心律不齐，血清肌酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性脑缺血发作，昏睡，嗜睡，尿失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖，酮症，高渗透性昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，直立性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，抽筋，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，嗜睡，吞咽困难，失眠，便秘，头痛，恶心，呕吐，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，锥体外系障碍，疲劳，镇静，颤抖，坐立不安，焦躁，焦虑，喉咙痛，咳嗽，疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痛，肌肉痉挛，视力模糊，注意力障碍，上呼吸道感染，关节痛，肌肉痛，唾液过多分泌，发热，流口水，食欲减退，痛经，流涕，皮疹，虚弱，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏，摔倒，自残，中暑，血清肌酸激酶升高，体重减轻，肝酶升高，血尿素升高，血胆红素升高，血肌酐升高，心电图QT延长，血催乳素升高，血糖升高，血乳酸脱氢酶升高，糖化血红蛋白升高，GGT升高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，嗜睡，糖尿病酮症，肌强直，肌无力，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮僵直，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌肉张力降低，肌肉张力亢进，无运动，肝大性肌痉挛，运动迟钝，大发作，舞蹈病，无目的运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动症，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不调，胸痛，女性乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，多汗症，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，鼻出血，干眼症，射精障碍，口吃，运动过量，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常思维，幻觉，胃功能障碍，流口水，排尿障碍，意图性颤抖

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气的侵入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

白色的长方形药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶