ハンリムアリピプラゾール錠1ミリグラム

成人服用量

統合失調症 成人：推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に達するために必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはなりません。 維持療法：統合失調症における本剤の維持療法については、他の抗精神病薬を3か月以上投与して安定化した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験により有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にしてください。 双極性障害に伴う躁病および混合性エピソードの治療 成人：単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極Ⅰ型障害における維持療法については、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を少なくとも6週間投与して安定化した患者を対象とした臨床試験により有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害治療の補助療法 — 成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2~5mgです。大うつ病性障害治療の補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 維持療法：大うつ病性障害治療の補助療法における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP450相互作用を考慮した用量調整 CYP2D6代謝低下患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例：キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例：カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症 — 青少年（13-17歳）：推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。青少年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、初回の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgの用量は1日10 mgの用量より有効ではありませんでした。 双極性障害に伴う躁病および混合性エピソードの治療 — 小児（10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。双極Ⅰ型障害の小児（10-17歳）患者に対して、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量してください。 自閉性障害に伴う易刺激性 — 小児（6-17歳）：本剤は、小児（6-17歳）の自閉性障害患者に対して、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1 mgまたは2 mgとし、1日5 mgまで増量してください。必要に応じて、その後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調整は、少なくとも1週間の間隔をあけて段階的に行ってください。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害 — 小児（6-18歳）：本剤は、小児（6-18歳）のトゥレット障害患者に対して、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は、忍容性および反応に応じて個別に設定してください。

この薬は、重度うつ病やその他の精神疾患を有する小児、青少年および若年成人において自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があります。 したがって、この年齢層の患者に投与する際には、医師が治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 治療開始の数ヶ月間や用量調整時には、自殺傾向や行動変化に対して注意深く観察する必要があります。 家族や保護者も患者の状態を注意深く観察し、異常な兆候が見られた場合は速やかに医師に相談する必要があります。 この薬は小児うつ病の治療には承認されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬は神経遮断薬悪性症候群という稀ではあるが致命的な症状を引き起こす可能性がありますので、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが現れた場合は直ちに医療機関に知らせるべきです。 遅発性ジスキネジアという不可逆的な異常運動症状が発生する可能性があるため、長期間使用する場合や高用量投与時には症状が現れるかどうかを定期的に確認する必要があります。 特に高齢者や女性では発生リスクが高まるため、注意が必要です。 認知症を伴う高齢者精神疾患患者に投与すると脳卒中などの脳血管事故のリスクと死亡率が増加する可能性があるため、この薬はこの患者群には使用すべきではありません。 血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を有する患者は血糖値を定期的に測定し、異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を服用している間は静脈血栓塞栓症が発生するリスクがあるため、血栓リスク因子がある患者は予防措置を並行して行う必要があります。 この薬に対する過敏症がある場合や遺伝性乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。 立ちくらみ、発作歴のある患者、認知力や運動能力が低下している患者には慎重に投与すべきであり、眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 体温調節能力が低下する可能性があるため、過度な運動や高温環境への曝露を避ける必要があります。 嚥下困難のある患者や誤嚥性肺炎リスクが高い患者には特に注意が必要です。 この薬は精神疾患患者の自殺リスクを内包しているため、高リスク患者には厳重な監視の下で最小量で投与する必要があります。 この薬服用時にしばしば現れる副作用には、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不眠、不安、疲労、眠気、食欲の変化、体重増加、錐体外路障害などがあります。 副作用が発生した場合は症状の程度や変化を注意深く観察し、必要に応じて医療機関に相談するべきです。 長期間投与する場合は体重増加や心臓関連の副反応が現れる可能性があるため、定期的な健康診断が必要です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶