三星托法替布片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

成人 每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 专业人员用信息”] 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂及强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能不全患者 • 中度肝功能不全患者* [参见“5. 一般注意事项”] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若本品剂量为每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3后，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。 若本品剂量为每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3后，可重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常

本药物具有抑制免疫系统的作用，增加严重感染发生的风险。 如果发生感染，应立即停止使用本药物，严重时可能导致住院或死亡。 在使用本药物前，必须进行潜伏性结核测试，如有潜伏性结核，应先进行治疗。 此外，50岁以上且有心血管风险因素的患者可能会增加心肌梗死、中风等心血管不良反应和死亡率。 恶性肿瘤的发生风险也可能增加，如有癌症病史或吸烟史，应谨慎使用。 因为有血栓形成（血管内血液凝固）的风险，曾有血栓病史的患者更需谨慎，如出现血栓症状，应立即停止使用本药物。 本药物不得用于白细胞计数（中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白）低下或肝肾功能严重下降的患者。 妊娠期或有妊娠可能的女性不得使用本药物，期间需采取有效的避孕措施。 在服用期间，需认真观察感染症状、皮肤变化、呼吸困难、血栓症状等异常症状。 此外，本药物与其他免疫抑制剂或生物制剂一起使用是不安全的。 在使用前及使用过程中，应定期进行血液检查和肝肾功能检查，发现异常情况应咨询医生。 本药物不能与活疫苗一起使用，接种疫苗时需咨询医生。 如出现过量使用情况，由于没有特效解毒剂，应立即就医以接受适当治疗。 应存放在儿童无法接触的地方，最好不要转移至其他容器。

重大神经感染、肺疾病、活动性结核、酵母菌症、间质性淋巴细胞肺炎、细菌性感染、病毒性感染、单纯疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、副鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织感染、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌性脑膜炎、尿源性脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、菌血症、葡萄球菌血症、肺泡肺炎、肺炎球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌亚威尔汤复合体感染、巨细胞病毒感染、细菌性关节炎、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、副鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、脂肪肝、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节疼痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、腱炎、发热、外周水肿、疲劳、ɣ-谷氨酰胺转氨酶升高、血中胆固醇升高、体重增加、血中肌酸磷酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检查异常、血中肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、韧带扭伤、肌肉紧张、溃疡性结肠炎恶化、胃食管反流病、无月经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、手足甲分离症、皮肤过度色素沉着、食欲增加、原发性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、无效药物、骨折、血管水肿、荨麻疹、水痘带状疱疹病毒感染、低血糖、胎子损失、最小畸形、外部及软组织畸形、骨骼畸形、着床后损失、胎儿体重下降、胸腹壁破裂、肚脐内脏疝气、颅骨/骨骼畸形、中线和尾部缺失、存活幼崽的体型减少、出生后存活减少、幼崽体重减少

本药物应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

蓝色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶