サムスン・トファシチニブ錠10ミリグラム（トファシチニブシトラス酸塩）

成人服用量

成人 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。［「12. 専門家向け情報」参照］ 維持用量には、最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与しても適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： • 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または • 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者では： • 中等度または重度の腎機能障害患者 • 中等度の肝機能障害患者* ［「5. 一般的注意」参照］ 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する

この薬は免疫系を抑制する作用があるため、重大な感染症が発生するリスクが高くなります。感染が発生した場合は入院を要するか、重篤な場合は死亡に至る可能性があるため、感染症状が見られた場合は直ちに投与を中止する必要があります。この薬を服用する前に、潜伏結核検査を必ず受ける必要があり、潜伏結核がある場合は治療を先に受ける必要があります。また、この薬は50歳以上で心血管リスク因子がある患者において心筋梗塞、脳卒中などの心血管系の副作用と死亡率が上昇する可能性があります。悪性腫瘍の発生リスクも高まる可能性があるため、癌の既往歴がある人や喫煙歴のある場合は慎重に使用する必要があります。血栓症（血管内血液凝固）のリスクがあるため、血栓症の既往歴がある患者は特に注意が必要で、血栓症の症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。この薬は特定の血液値（好中球、リンパ球、ヘモグロビン）が低い患者や肝・腎機能が著しく低下している患者には使用すべきではありません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、服用中は効果的な避妊を行う必要があります。この薬を服用している間は、感染症状、皮膚の変化、呼吸困難、血栓症の症状などの異常症状を注意深く観察する必要があります。また、この薬は他の免疫抑制剤や生物学的製剤と一緒に使用しない方が安全です。投与前と投与中には定期的に血液検査や肝・腎機能検査を受ける必要があり、異常所見が見つかった場合は医師に相談する必要があります。この薬は生ワクチンと一緒に使用できないため、予防接種の際には担当医師に相談する必要があります。過剰摂取した場合には特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関に訪問し、適切な治療を受ける必要があります。子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶