核心摘要
- 主要用途
- 缓解慢性神经系统疾病患儿的严重流涎
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 本品仅供口服。 本品与食物同服会显著降低药物的全身暴露量。应在餐前1小时或至少餐后2小时服用本品,或始终在与进食相关的同一时间服用。应避免高脂食物;若根据患者的具体需求判断有必要与食物同服,则每次均应在进食过程中服用本品。 本品应使用随附的剂量测量器给药。有关详细用法,请参阅使用注意事项中的“13. 使用时的注意事项”。 通过给予最低有效剂量,可将不良反应降至最低。照护者在给药前确认剂量测量器上的剂量十分重要,剂量测量器的最大容量为6 mL。增加剂量时如出现已知的抗胆碱能不良反应,应将剂量减至此前较低的剂量并监测患者。如果不良反应未缓解,应停止治疗;如出现便秘、尿潴留或肺炎,应停止治疗并咨询医生。 剂量调整期结束后,应由照护者每3个月监测患者的唾液分泌量,以评估疗效和耐受性随时间的变化,并根据需要调整剂量。 轻至中度肾功能损害患者(肾小球滤过率 < 90 ~ ≥ 30 mL/min/1.73m2)应按照下表2给予减少30%的剂量。重度肾功能损害患者(肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2),包括需要透析的终末期肾病患者,不得使用本品。
- 儿童服用量
- 给药剂量根据患者体重确定,起始剂量约为12.8 μg/kg,每日3次,每7日按照下表1所示剂量递增。应调整剂量,直至本品疗效与不良反应达到适当平衡;必要时可增加或减少剂量。每日最大给药量限制为每日3次、每次64 μg/kg体重或总量6 mL(相当于1.9 mg格隆溴铵,2.4 mg格隆溴铵溴化物)中的较低者。 应在与照护者协商后调整剂量,以评估本品的疗效和不良反应,并持续调整直至达到适当的维持剂量。 表1. 肾功能正常患者(给药级别1/2/3/4/5,mL;每日3次) 13~17 kg: 0.6 / 1.2 / 1.8 / 2.4 / 3* mL 18~22 kg: 0.8 / 1.6 / 2.4 / 3.2 / 4* mL 23~27 kg: 1 / 2 / 3 / 4 / 5* mL 28~32 kg: 1.2 / 2.4 / 3.6 / 4.8 / 6* mL 33~37 kg: 1.4 / 2.8 / 4.2 / 5.6 / 6* mL 38~42 kg: 1.6 / 3.2 / 4.8 / 6* / 6 mL 43~47 kg: 1.8 / 3.6 / 5.4 / 6* / 6 mL ≥48 kg: 2 / 4 / 6* / 6 / 6 mL 1 以格隆溴铵计,㎍/kg * 该体重范围允许的最大给药量 儿童患者可能更容易发生不良反应,因此调整剂量时应注意这一点。 表2. 轻度至中度肾功能损害患者(给药级别1/2/3/4/5,mL;每日3次) 13~17 kg: 0.4 / 0.8 / 1.2 / 1.7 / 2.1* mL 18~22 kg: 0.6 / 1.1 / 1.7 / 2.2 / 2.8* mL 23~27 kg: 0.7 / 1.4 / 2.1 / 2.8 / 3.5* mL 28~32 kg: 0.8 / 1.7 / 2.5 / 3.4 / 4.2* mL 33~37 kg: 1 / 2 / 2.9 / 3.9 / 4.2* mL 38~42 kg: 1.1 / 2.2 / 3.4 / 4.2* / 4.2 mL 43~47 kg: 1.2 / 2.5 / 3.8 / 4.2* / 4.2 mL ≥48 kg: 1.4 / 2.8 / 4.2* / 4.2 / 4.2 mL 1 以格隆溴铵计,㎍/kg * 该体重范围允许的最大给药量
成分
- 进口商
- BCWORLD HEALTHCARE
功效・作用
缓解慢性神经系统疾病患儿的严重流涎
- 慢性神经疾病,重度唾液分泌,慢性重度流涎
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本药用于缓解患有慢性神经疾病的3岁至18岁孩子出现的重度流涎症状。
服用方法
成人服用量
本品仅供口服。 本品与食物同服会显著降低药物的全身暴露量。应在餐前1小时或至少餐后2小时服用本品,或始终在与进食相关的同一时间服用。应避免高脂食物;若根据患者的具体需求判断有必要与食物同服,则每次均应在进食过程中服用本品。 本品应使用随附的剂量测量器给药。有关详细用法,请参阅使用注意事项中的“13. 使用时的注意事项”。 通过给予最低有效剂量,可将不良反应降至最低。照护者在给药前确认剂量测量器上的剂量十分重要,剂量测量器的最大容量为6 mL。增加剂量时如出现已知的抗胆碱能不良反应,应将剂量减至此前较低的剂量并监测患者。如果不良反应未缓解,应停止治疗;如出现便秘、尿潴留或肺炎,应停止治疗并咨询医生。 剂量调整期结束后,应由照护者每3个月监测患者的唾液分泌量,以评估疗效和耐受性随时间的变化,并根据需要调整剂量。 轻至中度肾功能损害患者(肾小球滤过率 < 90 ~ ≥ 30 mL/min/1.73m2)应按照下表2给予减少30%的剂量。重度肾功能损害患者(肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2),包括需要透析的终末期肾病患者,不得使用本品。
儿童服用量
给药剂量根据患者体重确定,起始剂量约为12.8 μg/kg,每日3次,每7日按照下表1所示剂量递增。应调整剂量,直至本品疗效与不良反应达到适当平衡;必要时可增加或减少剂量。每日最大给药量限制为每日3次、每次64 μg/kg体重或总量6 mL(相当于1.9 mg格隆溴铵,2.4 mg格隆溴铵溴化物)中的较低者。 应在与照护者协商后调整剂量,以评估本品的疗效和不良反应,并持续调整直至达到适当的维持剂量。 表1. 肾功能正常患者(给药级别1/2/3/4/5,mL;每日3次) 13~17 kg: 0.6 / 1.2 / 1.8 / 2.4 / 3* mL 18~22 kg: 0.8 / 1.6 / 2.4 / 3.2 / 4* mL 23~27 kg: 1 / 2 / 3 / 4 / 5* mL 28~32 kg: 1.2 / 2.4 / 3.6 / 4.8 / 6* mL 33~37 kg: 1.4 / 2.8 / 4.2 / 5.6 / 6* mL 38~42 kg: 1.6 / 3.2 / 4.8 / 6* / 6 mL 43~47 kg: 1.8 / 3.6 / 5.4 / 6* / 6 mL ≥48 kg: 2 / 4 / 6* / 6 / 6 mL 1 以格隆溴铵计,㎍/kg * 该体重范围允许的最大给药量 儿童患者可能更容易发生不良反应,因此调整剂量时应注意这一点。 表2. 轻度至中度肾功能损害患者(给药级别1/2/3/4/5,mL;每日3次) 13~17 kg: 0.4 / 0.8 / 1.2 / 1.7 / 2.1* mL 18~22 kg: 0.6 / 1.1 / 1.7 / 2.2 / 2.8* mL 23~27 kg: 0.7 / 1.4 / 2.1 / 2.8 / 3.5* mL 28~32 kg: 0.8 / 1.7 / 2.5 / 3.4 / 4.2* mL 33~37 kg: 1 / 2 / 2.9 / 3.9 / 4.2* mL 38~42 kg: 1.1 / 2.2 / 3.4 / 4.2* / 4.2 mL 43~47 kg: 1.2 / 2.5 / 3.8 / 4.2* / 4.2 mL ≥48 kg: 1.4 / 2.8 / 4.2* / 4.2 / 4.2 mL 1 以格隆溴铵计,㎍/kg * 该体重范围允许的最大给药量
注意事项
本药不应在某些患者中使用。例如,具有药物过敏,怀孕或哺乳的女性,青光眼患者,排尿困难的患者,严重肾功能障碍患者,以及有肠梗阻、重度结肠炎等消化系统疾病的患者,心脏功能极差的患者也不应使用。 此外,应谨慎用于患有溃疡性结肠炎,甲状腺功能亢进,心脏病,高血压,前列腺肥大的患者。 本药常见副作用可能包括口干,便秘,腹泻,呕吐,尿液异味,食道真菌感染,胃肠运动障碍,假性肠梗阻,恶心,尿急,鼻塞,支气管分泌物减少,鼻出血,鼻窦炎,刺激性过敏,焦虑,嗜睡,坐立不安,过度活动,短暂注意力缺乏,欲望挫折,情绪波动,愤怒发作,间歇性爆炸性障碍,害羞和社会退缩障碍,悲伤感,哭泣,恐惧,散瞳,眼震等。 由于本药具有抗胆碱作用,出现便秘、尿潴留、发热、肺炎等症状时应立即咨询医生。同时,治疗时间应尽量保持在短期内,长期使用时需医生的密切观察。 心脏病患者可能受到心率或血压的影响,应保持警惕,胃肠道疾病患者也应谨慎使用。 在服用期间,应注意口腔卫生,可能增加蛀牙或牙周病的风险。 呼吸道疾病患者可能面临肺炎风险,因此出现肺炎症状时应停止用药。 中枢神经系统副作用可能出现嗜睡、焦虑、注意力下降、情绪变化等,因此应观察患者行为的变化。 本药可导致视力模糊或影响注意力,因此在完全恢复之前应避免驾驶或操作机器。 同时服用其他药物可能发生相互作用,因此特别是在与口服氯化钾、其他抗胆碱药、镇静剂、抗组胺药、抗精神病药物、抗抑郁药、阿片类药物、类固醇等一起使用时应注意。 怀孕或哺乳期间不应使用本药,3岁以下儿童及65岁以上老年人亦不应给予。 肾功能不全者应减少剂量,而严重肾功能不全者则不应使用。 过量时可能出现皮肤干燥、面红、意识变化、发热、心率增加等抗胆碱症状,应立即进行急救护理。 在用药时应准确使用计量器,使用后应清洗干净,药瓶应放在儿童无法接触到的安全地点。开封后应在2个月内使用完毕。
副作用
口干,便秘,腹泻,呕吐,尿潴留,潮红,鼻塞,上呼吸道感染,肺炎,尿路感染,口臭,食道念珠菌病,胃肠运动障碍,肠梗阻,恶心,急迫尿,更少的支气管分泌物,鼻出血,鼻窦炎,刺激性过敏,焦虑,嗜睡,不安,过度活动,注意力短暂,欲望挫折,情绪波动,愤怒发作,间歇性爆发性障碍,儿童及青少年特定的敏感性,害羞和社交退缩障碍,悲伤感,哭泣,恐惧,瞳孔散大,眼震,急性闭角型青光眼,畏光,眼干,短暂性心动过缓,皮疹,皮肤干燥,出汗抑制,头痛,失眠,发热,脱水,炎热天气口渴,血管性水肿,过敏反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药应存放在密封容器中,以防止空气和湿气进入,并应在25度以下的阴凉处存放。 这样保存可以有效保持药物的效果。
外观·包装
外观
无色透明液体装在棕色玻璃瓶中的口服液
包装单位
内服 - 250毫升/瓶, 内服 - 60毫升/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。