曲拉多恩帕缓释片25/5/1000毫克(恩格列净, 利格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

本药物的用量应考虑每种成分的每日最大剂量，为恩帕格列净25mg，利那列净5mg及缓释盐酸二甲双胍2000mg，不得超过此范围，依据各患者的当前治疗方案、有效性和耐受性决定。 本药物应于晚餐时和食物一起每日服用一次，以减少因盐酸二甲双胍引起的胃肠不适，而当盐酸二甲双胍的剂量调整必要时，应逐步调整剂量。 服用本药物10/5/1000 mg、25/5/1000 mg缓释片的患者应每日服用一次1片。 本药物的推荐起始剂量为每日一次恩帕格列净10 mg/利那列净5 mg/盐酸二甲双胍1000mg，耐受后且需进一步血糖控制时，可将本药物的剂量增加至每日一次25/5/1000 mg。在恩帕格列净、利那列净与盐酸二甲双胍的联合治疗中，患者应以现有剂量继续服用。 未对换用本药物的患者在更换至本药物后，其安全性及有效性未特别验证。 因可能导致血糖控制变化，因此对2型糖尿病患者的治疗任何变化都须在密切监测下进行。 在将速效二甲双胍转换为缓释制剂时，需密切监测血糖控制，并应适当调整剂量。 为保持缓释特性，本药物不得分割、砸碎、研磨或咀嚼。 本药物可能不完全溶解而通过大便排出。 关于是否含有该药物的主要成分在大便中的排出物，目前尚不清楚。如患者反复报告在大便中发现本药物，医疗人员需评估血糖是否得到适当控制（注意事项，5. 一般注意事项参见）。 特殊群体 肾功能障碍患者 本药物的有效性和安全性因肾功能不同而异，因此需根据肾功能调整剂量，建议在使用本药物前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min或估计肾小管滤过率（eGFR）≥60 mL/min/1.73 m2]不需调整本药物的剂量。 中度肾功能障碍患者[CKD阶段3A，肌酐清除率（CrCl）≥45 mL/min且<60mL/min或估计肾小管滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]在耐受良好且没有其他增加乳酸酸中毒风险的症状的情况下可通过调整盐酸二甲双胍的剂量来使用本药物。 本药物缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日一次500mg或750mg，因此不应开始使用本药物。盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000mg。 如估计肾小管滤过率（eGFR）低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停止本药物给药。肾功能应每3-6个月评估一次。

本药物可导致罕见的乳酸酸中毒这一严重代谢并发症，并且已报告过死亡案例。 因此，严重肾功能减退的患者，急性或慢性代谢性酸中毒患者，以及正在透析的患者等，均不应使用本药物。 此外，对心力衰竭严重或急性心肌梗死、休克及严重感染等体况不稳定的患者也应避免使用。 在使用放射性碘造影剂进行检查前后，由于肾损伤风险和乳酸酸中毒可能性，需暂时停用本药物。 本药物的血药浓度可能因肾功能而变化，治疗开始前及治疗过程中需定期检查肾功能。 特别是老年人或肾功能减退的患者需更加谨慎。 有心力衰竭病史或胰腺炎病史的患者也应谨慎使用，如出现急性胰腺炎症状应立即停止用药。 本药物可能引起低血糖，因此与胰岛素或磺脲类等低血糖诱导药物同时使用时，可能需要调整剂量以减少低血糖风险。 此外，不规律饮食、强烈运动、过量饮酒等也可能增加低血糖或乳酸酸中毒的风险，因此需加以注意。 在服用本药物期间，可能会出现尿路感染、生殖器真菌感染、排尿增多、液量减少、肝功能异常等各种副作用，因此如出现异常症状，应咨询医疗人员。 特别是如会阴部附近出现疼痛或肿胀，应立即就医。 本药物与酒精同用时，乳酸酸中毒风险可能增加，因此在服用期间应避免过度饮酒。 此外，如有其他药物正在使用，可能会有相互作用，请务必告知医疗人员。 最后，药片应整粒吞服，不得咀嚼或砸碎，药壳可能会随排便排出，这是正常现象。

乳酸酸中毒、酮症酸中毒、昏迷、糖尿病性酮症酸中毒、急性或慢性代谢性酸中毒、尿路感染、肾盂肾炎、尿源性败血症、阴道毛癣、外阴炎、龟头炎、生殖器感染、会阴坏疽、过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、低血糖症、口渴、咳嗽、便秘、胰腺炎、口腔溃疡、瘙痒、皮疹、水泡状类天疱疮、横纹肌溶解、体液量减少、排尿增加、排尿困难、间质性肾小管炎、淀粉酶增高、脂肪酶增高、血液比容增高、血清脂质增高、维生素B12缺乏、味觉损害、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、红斑、荨麻疹、皮疹、上腹部疼痛、小肠结肠炎、肠梗阻、胃肠炎、带状疱疹、膀胱炎、急性肾盂肾炎、支气管炎、前庭神经元炎、败血症、肺炎、食欲减退、脱水、高血糖症、脑梗塞、口吃、阿尔茨海默型痴呆、胸痛、发热、面部水肿、疲劳、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、糖尿病性足部病变、皮肤病变、肝转移、急性白血病、 basal cell carcinoma、非小细胞肺癌、恶性心包积液、胃癌、直肠癌、胰腺癌、半月板损伤、尘肺病、充血性心力衰竭、心绞痛、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、心脏骤停、糖尿病性视网膜病变、急性肾损伤、晚期肾病、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、眩晕、肾移植失败、腹痛、胃肠障碍、肠易激综合症、口腔灼热综合症、结肠炎、腹部不适、吞咽困难、胃溃疡、牙龈出血、牙齿缺失、痔疮、下腹部疼痛、腹泻、胃炎、软组织炎、咽炎、恙虫病、牙周炎、扁桃体炎、喉炎、病毒性上呼吸道感染、扁桃体炎、恶心、高胆固醇血症、糖尿病控制不足、营养不良、低钠血症、头痛、嗜睡、胸闷、乏力、鼻血、口咽痛、语音障碍、过敏性鼻炎、运动性呼吸困难、湿性咳嗽、痰残留、鼻出血、耳痛、体位性眩晕、阴囊疼痛、阴道分泌物、甲状腺功能减退、甲状腺肿块

本药物应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿中。 此外，药物应保存在1度至30度之间的常温，而非过冷或过热的地方。

外观

粉红色椭圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

30片/瓶