柳韩恩美特缓释片25/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净 25mg 和盐酸二甲双胍缓释剂 2000mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用 1 次。为减少与使用二甲双胍有关的胃肠道不良反应，应逐渐增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍联合胰岛素等其他药物仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时，推荐每日总剂量为恩格列净 10 mg 加上原有二甲双胍剂量；若对恩格列净 10 mg 耐受良好但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净 25mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项 4. 不良反应及 6. 相互作用）。 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min 或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率（CrCl）≧ 45 mL/min 且 <60mL/min，或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 45 mL/min/1.73m2且 <60 mL/min/1.73m2]，如耐受良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过调整盐酸二甲双胍剂量按以下方式使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 750 mg，因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍每日最大剂量为 1000 mg。 若肌酐清除率（CrCl）降至 45 ml/min 以下，或估算肾小球滤过率（eGFR）降至 45 ml/min/1.73m2 以下，应立即停用本品。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，含有两种成分：恩帕格利弗洛辛和甲福明。 服用本药时有一些重要注意事项。首先，由于甲福明成分，可能罕见发生乳酸酸症这一严重副作用，可能导致体内乳酸积聚至危险状态。乳酸酸症可能致命，出现症状时应立即就医。 此外，与其他糖尿病药物如胰岛素或磺脲类药物合用，可能会严重引起低血糖，因此需要小心。 本药不应用于肾功能严重受损的患者，急性感染，脱水，严重心脏问题，Ⅰ型糖尿病患者等。此外，在进行放射性造影剂检查前，应停止本药的服用，并在检查后确认肾功能正常前不应再次服用。 孕期或可能怀孕的女性，肝功能不良者，过度饮酒者也应避免使用本药。 本药可能增加排尿量，脱水风险患者需密切观察液体状态，高龄或肾功能不佳者应更加小心服用。 服用期间可能会发生尿路感染或生殖器感染，如出现相关症状应立即咨询医生。 此外，甲福明可能降低维生素B12水平，长期服用时建议进行维生素B12检测。 本药应整片吞服，不得咀嚼或碾碎，药片壳可能在粪便中排出，这是正常现象。 最后，在服用本药期间如出现身体状态突然变化或异常症状，应立即与医务人员沟通，并定期检查肾功能和血糖状态。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，潮红，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血肌酐增加，肾小球滤过率减少，恶心，呃逆，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，结肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，头晕，脑梗塞，感觉减退，体位性头晕，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，胸痛，无力，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，寒战，不适感，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，体重减轻，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，子宫颈异型增生，子宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖，食欲下降，肥胖，嗜睡，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节疼痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉虚弱，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，四肢损伤，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腘绳肌综合症，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，变异型心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管损伤，外周动脉闭塞性疾病，不稳定心绞痛，焦虑

本药可能对空气和湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样能有效保持药物的效力。

外观

粉红色椭圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

30片/瓶