托帕努斯片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

1) 对于绝对淋巴细胞计数（ALC；absolute lymphocyte count）低于 500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（ANC；absolute neutrophil count）低于 1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者，不得开始使用本品。 2) 使用本品前、使用期间及使用后，均须密切监测感染（包括结核）。发生严重感染的患者应暂停使用本品，直至感染得到控制。 3) 为控制淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及贫血，可能需要暂时暂停使用本品。 4) 本品可不受进食影响口服。 成人 每次 10 mg，每日 2 次，至少使用 8 周后，根据治疗反应每次给予 5 mg 或 10 mg，每日 2 次。 维持治疗时使用最低有效剂量。 每次给予本品 10 mg、每日 2 次，持续 16 周后仍未显示适当的治疗获益时，应停用本品。 正在使用以下药物的患者： • 强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑），或 • 中效 CYP3A4 抑制剂和强效 CYP2C19 抑制剂（例如氟康唑） 如正在使用本品每次 10 mg、每日 2 次，应减量至每次 5 mg、每日 2 次。 如正在使用本品每次 5 mg、每日 2 次，应减量至每次 5 mg、每日 1 次。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见 5. 一般注意事项] 如正在使用本品每次 10 mg、每日 2 次，应减量至每次 5 mg、每日 2 次。 如正在使用本品每次 5 mg、每日 2 次，应减量至每次 5 mg、每日 1 次。 ALC 低于 500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 如正在使用本品每次 10 mg、每日 2 次，应减量至每次 5 mg、每日 2 次。 当 ANC 超过 1,000 cells/mm3 时，根据临床反应可恢复至本品每次 10 mg、每日 2 次。 如正在使用本品每次 5 mg、每日 2 次，应暂时停药。 当 ANC 超过 1,000 cells/mm3 时，恢复使用本品每次 5 mg、每日 2 次。 ANC 低于 500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过 2 g/dL 或低于 8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不推荐以 10mg 作为维持治疗剂量。

本药为调节免疫系统的药物，可能导致感染风险大幅增加。尤其是肺炎、结核、真菌感染等严重感染的发生风险更高，因此在使用前及使用过程中应仔细检查感染情况并密切监测。65岁以上的老年人和心血管疾病高风险患者在使用本药时，心脏相关问题或血栓形成的风险可能会增加，应谨慎使用。此外，本药可能增加恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴瘤和肺癌，对于有癌症病史或吸烟史的患者需要更加小心。妊娠期间或可能怀孕的女性应避免使用本药，并在使用过程中应采取有效的避孕措施。肝脏或肾脏功能下降的患者需调整本药的剂量，并定期进行肝功能和肾功能检查。本药不应与其他免疫抑制剂或生物制剂共同使用，因存在药物相互作用，必须咨询医生。在使用过程中，应定期通过血液检查监测淋巴细胞、嗜中性粒细胞、血红蛋白水平，如发现异常需调整剂量或暂停治疗。本药在服用期间应避免接种活疫苗，最好在服用前完成疫苗接种。在过量服用情况下，无特效解毒剂，应立即就医接受适当治疗。应存放在儿童无法触及的安全地方，且不得转移到其他容器中。

重大感染，肺病，活动性结核，酵母菌症，间质性淋巴细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，病毒感染，脓毒症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿源性脓毒症，播散性结核，坏死性筋膜炎，细菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺炎，肺炎球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝分枝杆菌感染，分枝杆菌属感染，巨细胞病毒感染，细菌性关节炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，脂肪肝，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，肌腱炎，发热，外周水肿，疲劳，谷氨酰胺转移酶升高，血中胆固醇升高，体重增加，血中肌酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，溃疡性结肠炎加重，胃食管逆流病，闭经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎症，月经不规律，指甲脱落，皮肤过度色素沉着，食欲增加，特发性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，效果不佳的药物，疼痛，肺栓塞，深静脉血栓症，动脉血栓症，淋巴瘤，肺癌，恶性肿瘤，骨折，血管水肿，荨麻疹，低血糖症

本药应储存于密闭容器中，以防空气或湿气接触。最佳储存温度为1度至30度之间的室温。如此保存可保持药效较长时间。

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶