トファヌス錠10ミリグラム（トファシチニブクエン酸塩）

成人服用量

1) 絶対リンパ球数（ALC; absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC; absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の患者では、本剤の投与を開始しない。 2) 本剤の投与前、投与中および投与後は、結核を含む感染症について厳重にモニタリングする必要があり、重篤な感染症が発生した患者では、感染症がコントロールされるまで本剤の投与を中断する。 3) リンパ球減少、好中球減少および貧血を管理するため、本剤の投与を一時的に中断する必要がある場合がある。 4) 本剤は食事の摂取にかかわらず経口投与できる。 成人 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量として最低有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： • 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または • 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者： • 中等度または重度の腎機能障害患者 • 中等度の肝機能障害患者* ［5. 一般的注意参照］ 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常に戻るまで投与を一時中断する 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は免疫系を調整する薬剤で、感染症に非常に脆弱になる可能性があります。特に肺炎、結核、真菌感染などの重篤な感染が発生するリスクが高くなるため、投与前および投与中に感染の有無を注意深く検査し、観察する必要があります。65歳以上の高齢者や心血管疾患のリスクがある患者は、この薬を使用する際に心臓関連の問題や血栓症のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用すべきです。また、この薬は悪性腫瘍、特にリンパ腫や肺癌の発生リスクを高める可能性があるため、過去に癌の病歴がある方や喫煙の経歴がある患者は特に注意が必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、服用中は効果的な避妊を行う必要があります。肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の用量調整が必要であり、肝機能と腎機能の検査を定期的に受ける必要があります。この薬は他の免疫抑制剤や生物学的製剤と併用してはならず、薬物相互作用があるため必ず医師と相談する必要があります。投与中には血液検査でリンパ球、好中球、ヘモグロビンの値を定期的に確認し、異常がある場合は用量調整や投与中止が必要です。この薬を服用する間は生ワクチン接種を避け、予防接種は投与開始前に完了させることが望ましいです。過剰摂取した場合は特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないでください。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶