恩帕罗恩片12.5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应结合每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总剂量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总剂量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总剂量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总剂量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg 每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑其肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助控制血糖的药物。 但在服用本药时，必须遵循多项注意事项。 首先，本药可能会导致严重乳酸中毒的危险状态，因此在肾功能不良或存在严重感染、脱水等情况时应避免使用。 另外，在与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能会发生低血糖，应予以注意。 本药不适用于肾功能中度或以上受损的患者、急性心脏问题、严重肝功能障碍的患者、怀孕或哺乳期的女性，以及患有特定急性疾病的患者。 在服用期间应定期检查肾功能，以确保没有异常，若发生脱水、呕吐、腹泻等情况，应立即寻求医生咨询。 服用本药后可能会出现尿路感染或生殖器感染，因此若出现感染症状，应尽快接受治疗。 此外，本药可能导致体液量减少，因此老年人或血压较低的患者需特别小心。 维生素B12水平可能降低，因此如果长期服用，建议进行血液检查确认。 大量饮酒会增加本药的副作用风险，因此在服用期间应避免摄入酒精。 在进行手术或影像学检查时应暂时停止服用本药，且在确认肾功能正常后再恢复使用。 本药不推荐用于儿童，老年患者需进行剂量调整及肾功能监测。 最后，在服用本药期间若出现发热、生殖器周围疼痛或肿胀、皮疹、严重疲劳等异常症状，应立即告知医疗人员。

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小管滤过率下降，阴道毛囊炎，外阴炎，龟头炎，会阴部坏死，血糖降低，血压降低，脱水，低血压，血容量减少，体位性低血压，晕厥，血清肌酐增加，肾小管滤过率下降，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，肠道出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食道反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，脑梗塞，无力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基酸转移酶增加，体重下降，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病视网膜病变，复视，高血压，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，上呼吸道感染，带状疱疹，软组织感染，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，手足趾周围炎，扁桃体周围脓肿，完白癣，牙齿脓肿，踝骨折，肱骨外上髁炎，面部骨折，韧带损伤，韧带扭伤，关节痛，背部疼痛，腰椎椎管狭窄，肌肉痛，四肢痛，肌肉骨骼性胸痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，在角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶状体，视网膜静脉阻塞，热孔视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳力性呼吸困难，湿咳，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腓肠筋膜综合症，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzemetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管障碍，周围动脉闭塞性疾病，巴特综合征良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，珍珠样肿，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠道障碍，便秘，鼻咽炎，带状疱疹，眩晕，头痛，胸部不适，胸痛，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，背部疼痛，糖尿病视网膜病变，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定型心绞痛，高血压

本药需保存在密封容器中，以避免接触空气或湿气，并且应该在室温1度至30度之间存放。 这样存放可保持药物的疗效。

外观

带有粉红色的白色双面凸圆形膜衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]