恩帕格列净/盐酸二甲双胍 12.5/850毫克（恩帕格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 本药的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量即恩帕格列净25毫克和盐酸二甲双胍2000毫克的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、有效性和耐受性进行调整。 对于盐酸二甲双胍单独使用或与胰岛素等其他药物联合使用仍无法充分控制血糖的患者，推荐剂量为恩帕格列净5毫克每日2次（每日总量10毫克）和盐酸二甲双胍的现有剂量。如果对恩帕格列净10毫克（每日总量）耐受性良好且需要额外控制血糖，则可增加至恩帕格列净25毫克（每日总量）。 对于转用本药的同时使用恩帕格列净（每日总量10毫克或25毫克）和盐酸二甲双胍的患者，应按照恩帕格列净和盐酸二甲双胍的现有剂量进行给药。 与磺酰脲或胰岛素联合使用本药时为减少低血糖发生风险可考虑减少磺酰脲或胰岛素剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本药应与餐一起服用，以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠不适。 若忘记服药，请在想起时立即服用。但不要一次服用两倍剂量，在这种情况下，忘记的剂量应跳过。 特殊人群 肾功能障碍患者 对轻度肾功能障碍患者无需调整剂量。 由于含有盐酸二甲双胍，估算肾小球滤过率（eGFR）在45-59毫升/分钟/1.73平方米的患者或CrCl在45-59毫升/分钟的患者可在没有伴随乳酸中毒风险的其他症状的情况下，通过调节剂量使用。本药的盐酸二甲双胍起始剂量为每日一次500毫克或850毫克，并且需先开始单独用药恩帕格列净和盐酸二甲双胍。本药可以使用的盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000毫克，可分为每日两次，每次500毫克给药。 肾功能应每3-6个月仔细监测（参见使用注意事项3.以下患者需谨慎用药中1)条款）。 若CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73平方米，肾功能下降时需立即停用本药（参见使用注意事项2.以下患者不得用药中2)条款）。 老年人 75岁及以上的患者需考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药是帮助控制血糖的药物。 但在服用本药时，必须遵循多项注意事项。 首先，本药可能会导致严重乳酸中毒的危险状态，因此在肾功能不良或存在严重感染、脱水等情况时应避免使用。 另外，在与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能会发生低血糖，应予以注意。 本药不适用于肾功能中度或以上受损的患者、急性心脏问题、严重肝功能障碍的患者、怀孕或哺乳期的女性，以及患有特定急性疾病的患者。 在服用期间应定期检查肾功能，以确保没有异常，若发生脱水、呕吐、腹泻等情况，应立即寻求医生咨询。 服用本药后可能会出现尿路感染或生殖器感染，因此若出现感染症状，应尽快接受治疗。 此外，本药可能导致体液量减少，因此老年人或血压较低的患者需特别小心。 维生素B12水平可能降低，因此如果长期服用，建议进行血液检查确认。 大量饮酒会增加本药的副作用风险，因此在服用期间应避免摄入酒精。 在进行手术或影像学检查时应暂时停止服用本药，且在确认肾功能正常后再恢复使用。 本药不推荐用于儿童，老年患者需进行剂量调整及肾功能监测。 最后，在服用本药期间若出现发热、生殖器周围疼痛或肿胀、皮疹、严重疲劳等异常症状，应立即告知医疗人员。

严重副作用

荨麻疹，严重肿胀（浮肿），血管性水肿，胸闷，呼吸困难，出冷汗，苍白，伴有高烧的严重皮疹，水泡，皮肤剥落，口腔/眼结膜疼痛，呼吸急促或困难，哮喘发作，咳嗽伴随发热的呼吸异常，皮肤或眼睛变黄（黄疸），全身极度乏力，突然剧烈头痛，闪电头痛，癫痫发作，意识混乱，视力异常，

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，口渴，血清脂质升高，血肌酐升高，味觉异常，头痛，头晕，失眠，虚弱，胸部不适，胸痛，面部水肿，发热，寒战，体重下降，勃起功能障碍，外阴不适

本药需保存在密封容器中，以避免接触空气或湿气，并且应该在室温1度至30度之间存放。 这样存放可保持药物的疗效。

外观

带有粉红色的白色双面凸圆形膜衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]