恩帕罗恩片12.5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应结合每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总剂量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总剂量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总剂量）。 从恩格列净（每日总剂量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项）。 75岁以上患者应考虑其肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助控制血糖的药物，主要用于糖尿病治疗。 服用本药时可能会发生罕见的严重副作用——乳酸中毒，特别是肾功能差或肝功能有问题的患者应特别注意。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能会增加低血糖的风险，应根据医生的指导调整剂量。 肾功能中度或以上减退的患者、急性感染、脱水、心力衰竭、手术前后患者等应避免使用本药。 在使用碘造影剂进行检查的前后也应暂停使用本药，待肾功能正常恢复后再重新开始。 本药可能增加尿路感染及生殖器感染的风险，如出现感染症状应尽快咨询医生。 可能会降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期进行血液检查以监测状况。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药，18岁以下青少年亦不推荐使用。 老年人或有液体丧失风险的患者需警惕脱水或低血压，需定期进行肾功能检查。 过量服用可能会引起严重副作用如乳酸中毒，因此必须遵守剂量，若出现异常症状应立即就医。 在服用本药期间应避免饮酒，且当饮食不规律或激烈运动时需警惕低血糖的风险。 本药对驾驶或操作机械的能力影响不明确，但如出现头晕或低血糖症状时需保持警惕。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 最后，应储存在儿童接触不到的地方，并保存在原包装以保持药品质量。

严重乳酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，阴道念珠菌症，外阴阴道炎，龟头炎，perineal necrosis，血糖降低，血压下降，脱水，低血压，血容量减少，直立性低血压，晕厥，肝损伤，尿路性败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，perineal necrosis，慢性胃炎，脑梗塞，软组织感染，肺炎，踝骨折，肩关节炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗死，胰腺癌，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，嗜睡，乏力，胸部不适，胸痛，疲劳，外周水肿，面部水肿，发热，面部肿胀，寒战，不适感，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重减少，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，失眠，焦虑，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能低下，甲状腺肿块，糖尿病性足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，异位性皮炎，出汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖囊综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，热孔视网膜脱离，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腱鞘症候群，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管病，外周动脉闭塞性疾病，不稳定的心绞痛，抑郁症，睡眠障碍

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气的影响。保存温度应保持在1度至30度之间，这样可以长期保持药品的效果和安全性。

外观

暗棕色带紫色的双面凸出椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]