薬情報
エンパローム錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパローム錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
暗褐色を帯びた紫色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501915 · 承認 2025.07.25 · 保険コード 645307230

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を決定します。 血糖コントロールが十分でない場合、 エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25mg(1日合計量)に増量できます。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロール不良、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける薬です。食事療法及び運動療法とともに使用することで血糖を効果的に管理できます。特に血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合、心血管イベントの発生リスクを減少させるのに役立つ可能性があります。したがって、この薬は血糖コントロール及び心血管健康管理にポジティブな効果が期待できます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を決定します。 血糖コントロールが十分でない場合、 エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25mg(1日合計量)に増量できます。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬で、主に糖尿病治療に使用されます。 この薬を服用する際は、重篤な乳酸アシドーシスというまれな副作用が起こる可能性があるため、特に腎機能が悪い又は肝機能に問題がある患者は注意が必要です。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用すると低血糖が発生するリスクがあるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性感染、脱水、心不全、手術前後の患者などはこの薬を服用すべきではありません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にもこの薬の服用を一時中止し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 この薬は尿路感染及び生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 ビタミンB12の値を低下させる可能性があるため、長期間服用する場合は定期的に血液検査を受けて状態を確認することをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、子供や18歳未満の青年にも推奨されません。 高齢者や体液損失リスクがある患者は脱水や低血圧に注意し、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 過量服用した場合、乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が生じる可能性があるため、服用量を必ず守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用している間は飲酒を避け、不規則な食事や激しい運動時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 運転や機械操作能力に対する影響は明確ではありませんが、めまいや低血糖症状がある場合は注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、急性腎障害、腎盂腎炎及び尿路性感染症を含む重大な尿路感染、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、肝異常(黄疸)、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、脳梗塞、心筋梗塞、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、敗血症、肺炎、虫垂膿瘍、慢性中耳炎、髄膜炎、急性

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅潮、喉の渇き、血清脂質増加、血清クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12減少及び欠乏、体液量減少、めまい、頭痛、無力感、胸部不快感、胸痛、不眠、外陰部掻痒症、生殖器掻痒症、体重

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

暗褐色を帯びた紫色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。