恩帕美特缓释片12.5/1000毫克（恩帕格列净，盐酸美克福敏）

成人服用量

本药与盐酸美克福敏之间，通过与进食一起服用，每日一次于晚餐时间服用，以减少因盐酸美克福敏引起的胃肠道不良反应。 本药的10/1000毫克缓释片或25/1000毫克缓释片，每日一次，每次1片。 服用5/1000毫克缓释片，12.5/1000毫克缓释片，5/750毫克缓释片，12.5/750毫克缓释片的患者，每日一次，每次2片同时服用。 因使用盐酸美克福敏而导致的胃肠道副作用的增加，应逐渐增加盐酸美克福敏的剂量。 为保持缓释特性，服用时应整片吞下，不要拆分、粉碎或咀嚼。本药可能会不完全溶解并以粪便排出。 已知粪便中是否包含药物的主要成分尚不明确。如果患者反复报告该药在粪便中被发现，医疗人员应评估血糖是否得到适当控制（使用注意事项，第5条 普通注意事项请参见）。 如单独使用盐酸美克福敏或与胰岛素等其他药物联合使用仍无法有效控制血糖的患者，初始推荐剂量为每日总量为恩帕格列净10毫克和盐酸美克福敏的现有用量，若恩帕格列净10毫克的耐受性良好且需要额外的血糖控制，则可增加至恩帕格列净25毫克。 恩帕格列净和盐酸美克福敏联合治疗的患者，可按照恩帕格列净的现有用量和盐酸美克福敏的现有用量进行给药。 在将盐酸美克福敏从速效制剂转换为缓释制剂时，需密切监测血糖控制，并适当调整剂量。 特殊人群 肾功能障碍 因需要根据肾功能进行剂量调整，建议在给药前后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率（CrCl）≧60毫升/分钟或估计的肾小管滤过率（eGFR）≧60毫升/分钟/1.73平方米]不需要调整本药的剂量。 中度肾功能障碍患者[慢性肾病阶段3A, 肌酐清除率（CrCl）≧45毫升/分钟且<60毫升/分钟或估计的肾小管滤过率（eGFR）≧45毫升/分钟/1.73平方米且<60毫升/分钟/1.73平方米]在耐受性良好且不伴随增加乳酸酸中毒风险的其他症状时，可通过调整盐酸美克福敏的剂量使用。 - 缓释盐酸美克福敏的起始剂量为每日一次500毫克或750毫克，因此不应开始使用本药。 盐酸美克福敏的每日最大剂量为1000毫克。 如肌酐清除率（CrCl）降低至45毫升/分钟以下或估计肾小管滤过率（eGFR）降低至45毫升/分钟/1.73平方米以下，应立即停止使用本药。 老年人 75岁以上的患者需考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，不应给予肾功能受损或严重肝病患者。 本药可能引起一种名为乳酸酸中毒的稀有但非常危险的副作用，因此如果患者出现脱水、严重感染、心脏功能下降等状态，应立即停药。 在服用本药期间，可能出现低血糖症状，因此在与胰岛素或其他降糖药物联合使用时需特别小心。 可能出现尿路感染或生殖道感染症状，若有感染症状出现，应立即咨询医疗人员。 本药可能导致体液量减少，因此高脱水风险的患者或老年人在服用期间需仔细监测血压和体液状态。 怀孕或哺乳的女性不建议使用本药，怀孕期间特别建议进行胰岛素治疗。 如有计划手术或接受含碘造影剂的检查，应在检查前后暂停使用本药一段时间。 服用本药时必须整片吞下，不可咀嚼或粉碎。 可能出现维生素B12缺乏，因此长期使用时需定期检查血中维生素B12水平。 在超量服用时，可能出现乳酸酸中毒等严重副作用，因此需严格遵循剂量，如出现异常症状应立即告知医疗人员。 在服用本药期间，建议避免饮酒，并注意饮食不规律或过度运动。 老年人因肾功能可能下降，需定期进行肾功能检查，并注意不要超出最大剂量。 本药可能与其他药物发生相互作用，如服用其他药物应告知医疗人员。 服用本药期间，需在驾驶或操作机器时注意安全。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，胸闷，呼吸困难，乳酸酸中毒，重度水肿，酮酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，严重过敏反应，严重皮肤异常反应，荨麻疹，血管性水肿，会阴坏死，肝脏异常（肝功能异常，黄疸），脑梗塞，心肌梗塞，脑震荡，意识混乱，视力异常，偏瘫，急性肾衰竭，急性肾损伤，输尿管结石，急性胆囊炎，自身免疫性

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，血中肌酐增加，血细胞比容增加，维生素B12减少，体液量减少，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，头痛，眩晕，胸部不适，胸痛，虚弱，发热，体重减轻，失眠，焦虑，

本药对空气和湿度敏感，应储存在密闭容器中。建议维持存储温度在1至30度之间的室温。

外观

明亮的黄色椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶