恩波津多缓释片25/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗时，本药的剂量应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25mg和缓释盐酸二甲双胍2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本药应随餐于每日晚间服用1次。 本药10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本药5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本药时，初始推荐总日剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；如果患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本药剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率（CrCl）≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本药作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率（CrCl）降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本药。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，由两个成分共同作用以调节血糖。 使用本药时需定期检查肾功能，肾功能严重下降时不得使用。 在严重感染、脱水、急性心力衰竭等状态下，应暂时停止使用本药。 在服用本药期间可能会发生低血糖，尤其是与胰岛素或其他降糖药一起使用时，需注意低血糖症状。 可导致罕见但致命的乳酸酸中毒，若出现突然的疲劳、肌肉疼痛、呼吸急促、腹痛等症状，应立即告知医疗人员。 泌尿系统感染或生殖器感染可能会增加，一旦出现相关症状应尽快接受治疗。 本药可能对胎儿有影响，因此怀孕中或有怀孕可能的女性应避免使用，哺乳期间也最好避免使用。 在手术或造影剂检查前后应暂时中止使用本药，并在确认肾功能正常后再重新开始使用。 老年人或有液体丢失风险的患者应注意脱水症状和血压波动，并定期检查肾功能。 若药物过量，乳酸酸中毒的风险可能增加，因此必须严格遵循剂量。 服用本药期间建议避免饮酒，并可能导致维生素B12水平下降，因此需要必要时通过血液检测进行确认。 本药应整片吞下，不得咀嚼或压碎，片衣排出是正常现象。 服用本药的患者需定期与医师咨询血糖控制情况及异常症状，如有异常症状应立即报告。

严重的乳酸酸中毒，低血糖，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，乳酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增高，肾小球过滤率下降，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，头晕，脑梗塞，感觉减退，体位性头晕，乏力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重下降，尿路结石，宫颈炎，高胆固醇血症，异常脂质血症，维生素D缺乏，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病足，腰背痛，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘囊肿，开放性眼部损伤，盆骨骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管损害，外周动脉阻塞性疾病，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，珍珠肿瘤，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠道障碍，鼻咽炎，带状疱疹，头晕，头痛，胸部不适，胸痛，乏力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，低血糖，食欲下降，肥胖，多尿症，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，热疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖带综合症，腰背痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤裂伤，肋骨骨折，腱鞘囊肿

本药应存放在密闭容器中，以防潮湿或空气污染，存放温度应保持在1度至30度的常温。

外观

粉红色或淡紫色长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶