药品信息
恩波津双联缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

恩波津双联缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
深黄色长方形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202501909 · 批准 2025.07.25 · 医保编码 647805930

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
抗糖尿病治疗时,本药的剂量应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25mg和缓释盐酸二甲双胍2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本药应随餐于每日晚间服用1次。 本药10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片,每日1次,每次服用1片。 服用本药5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者,每日1次,同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,盐酸二甲双胍应逐渐增加剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本药,不要掰开、压碎、研磨或咀嚼。本药可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚随粪便排出的物质中是否含有药物活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本药,医务人员应评估血糖是否得到适当控制(参见用药注意事项,5. 一般注意事项)。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本药时,初始推荐总日剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量;如果患者对恩格列净10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本药与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险。(参见用药注意事项4. 不良反应及6. 相互作用)。 特殊人群 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在开始使用本药前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl)≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR)≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本药剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl)≧ 45 mL/min且<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本药作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本药。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • II型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

该药物由恩格列净和二甲双胍联合使用,帮助成年II型糖尿病患者控制血糖。特别适合配合饮食和运动疗法的患者,在血糖控制困难的情况下使用。此外,针对有心血管疾病的成年II型糖尿病患者,应参考专家指导,评估该药物对心血管事件发生的影响。因此,该药物有助于同时管理伴随心血管疾病的糖尿病患者的血糖和心血管健康。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病治疗时,本药的剂量应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25mg和缓释盐酸二甲双胍2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本药应随餐于每日晚间服用1次。 本药10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片,每日1次,每次服用1片。 服用本药5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者,每日1次,同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,盐酸二甲双胍应逐渐增加剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本药,不要掰开、压碎、研磨或咀嚼。本药可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚随粪便排出的物质中是否含有药物活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本药,医务人员应评估血糖是否得到适当控制(参见用药注意事项,5. 一般注意事项)。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本药时,初始推荐总日剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量;如果患者对恩格列净10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本药与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险。(参见用药注意事项4. 不良反应及6. 相互作用)。 特殊人群 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在开始使用本药前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl)≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR)≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本药剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl)≧ 45 mL/min且<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本药作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本药。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

该药物是一种帮助控制血糖的药物,用于糖尿病治疗。 在服用该药物之前,必须确认肾功能正常,严重肾功能下降时不得使用。 在有严重感染、脱水、急性心脏问题、脓毒症等急性疾病的情况下,也不得使用该药物。 该药物可能引起一种罕见的副作用——乳酸酸中毒,这可能危及生命,如出现呕吐、腹痛、呼吸困难、无力等症状,须立即咨询医生。 此外,与其他糖尿病药物联合使用时,可能增加低血糖的风险,必须注意血糖变化。 在使用含碘造影剂的检查或手术前后,应暂时停用该药物,并在肾功能恢复正常后重新开始。 该药物可能提高生殖道感染和尿路感染的风险,因此如出现感染症状,应立即获得治疗。 老年人及液体损失风险患者在服用该药物时需特别注意脱水或低血压,并定期检查肾功能非常重要。 怀孕或有可能怀孕的女性,以及哺乳期女性,最好不要使用该药物,哺乳期间应停止哺乳。 该药物需整片吞服,切勿压碎或咀嚼,药物的外壳可能会随着排便而排出,但这属于正常现象。 在服用期间应避免饮酒,使用其他药物时可能会有相互作用,应咨询医生或药师。 在服用过程中可能出现血糖过低的症状,应注意识别诸如头晕、冷汗、颤抖等低血糖症状,并采取适当应对措施。 如超量服用,需立即就医以接受适当治疗,特别是由于乳酸酸中毒的风险,必要时需迅速治疗。 该药物需安全存放,务必放在儿童无法触及的地方。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血清肌酐增加,肾小管滤过率下降,维生素B12减少及缺乏,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,体液量减少,会阴坏死,慢性胃炎,脑梗塞,软组织感染,肺炎,踝关节骨折,肱骨外侧炎,面骨骨折,肌骨痛,心肌梗死,尿路败血症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,会阴坏死,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,急性肾盂肾炎,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,急性肾盂肾炎,头痛,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,输尿管结石,急性肾损伤,输尿管结石,血尿,宫颈炎,高血糖,低钠血症,头晕,胸部不适,胸痛,乏力,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,热疹,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉痛,四肢疼痛,肌骨性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,肋部疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌腱病,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜钙化,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰液残留,咳嗽,鼻出血,过敏性鼻炎,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腱膜肘综合症,开放性眼损伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,Prinzmetal心绞痛,冠心病,动脉粥样硬化,深静脉血栓,糖尿病血管病,外周动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍,焦虑,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,便秘,腹泻,消化不良,腹痛,恶心,胃炎,胃肠道障碍,鼻咽炎,带状疱疹,头晕,头痛,胸部不适,胸痛,乏力,体重下降,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖,腰背疼痛,糖尿病视网膜病,眼干,咳嗽,呼吸困难,不稳定心绞痛,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物必须存放在密闭容器中,以防暴露在空气或湿气中,存放温度应保持在1到30度的室温中。 如此存放可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

深黄色长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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