恩帕龙双重缓释片12.5/1000毫克（恩帕格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药需与餐同服，1日1次于晚餐时服用，以减少由盐酸二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 本药10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片为1日1次，1次1片。 本药5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者为1日1次，1次2片同时服用。 与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用需逐步增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，本药应整片吞服不得分开、砸碎、磨碎或咀嚼。本药若不完全溶解可能随粪便排出。 关于粪便中是否含有药物的主要成分尚无报道。如果患者多次报告发现本药存在于粪便中，医疗人员应评估血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 如患者无法通过单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗来达到血糖控制，建议初始剂量为每日总量恩帕格列净10 mg和盐酸二甲双胍的当前剂量，如果对恩帕格列净10 mg耐受良好而需要更严格的血糖控制，可增至恩帕格列净25 mg。 如患者由盐酸二甲双胍转为使用本药，在此情况下仍应使用盐酸二甲双胍的当前用量。盐酸二甲双胍从速效制剂变更为缓释制剂时，须密切监测血糖控制，并进行适当的剂量调整。 如本药与磺脲类或胰岛素联合使用，则可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险（详见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能障碍 因需要根据肾功能进行剂量调整，建议在使用本药前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min或估算的肾小管过滤率（eGFR）≥60 mL/min/1.73 m²]不需要调整剂量。 中度肾功能障碍患者[CKD阶段3A，肌酐清除率（CrCl）≥45 mL/min且＜60 mL/min或估算的肾小管过滤率（eGFR）≥45 mL/min/1.73m²且＜60 mL/min/1.73m²]在耐受良好且未并发增加乳酸酸中毒风险的其他症状情况下，可通过调整盐酸二甲双胍的剂量来使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日一次500 mg或750 mg，故不应开始使用本药。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 若肌酐清除率（CrCl）降至45 ml/min以下或估算的肾小管过滤率（eGFR）降至45 ml/min/1.73 m²以下，应立即停用本药。 老年患者 75岁以上患者需考虑肾功能与液体量减少的风险。

本药是用于治疗2型糖尿病的药物，能够帮助降低血糖水平。使用本药时有几点重要的注意事项： 首先，可能会出现严重的乳酸性酸中毒，情况危急时需立即就医。 其次，与其他降糖药联用可能导致低血糖，因此需密切监测血糖水平。 第三，肾功能不良患者或有严重感染、脱水、急性心脏问题的患者不宜使用本药。 第四，在手术或放射检查等特殊情况下，应暂时停用本药，待肾功能恢复正常后再重新使用。 第五，本药可能导致液体量丧失或脱水，特别是老年人或低血压患者需谨慎使用。 第六，本药可能增加尿路感染及生殖道感染的风险，因此如出现感染症状需迅速就医。 第七，长期使用可能导致维生素B12缺乏，应定期进行血液检查。 第八，怀孕或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性应安全避免使用本药。 第九，儿童及18岁以下青少年未确立安全性和有效性，故不推荐使用。 最后，本药应整片吞服，不得嚼碎或压碎，若药物外壳随粪便排出为正常现象。在使用本药期间，应定期在医师指导下检测血糖和肾功能，如有异常症状，应立即咨询医疗人员。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，会阴坏死，酮症，乳酸性酸中毒，严重过敏反应，严重皮肤反应，严重水肿或排尿异常，肝功能异常（肝炎，肝损伤），急性肾损伤，急性和不稳定性心力衰竭，中风，心肌梗死，癫痫，意识混乱，视力异常，瘫痪，严重低血糖，会阴坏死，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆结石，脓毒症，肾盂肾炎

轻微副作用

恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，味觉异常，瘙痒，皮疹，潮红，口渴，诊断检查异常（血清脂质升高，血清肌酐升高，血红比升高），维生素B12减少及缺乏，低血糖（与胰岛素或磺脲类联合使用时），尿路感染，阴道念珠菌病，外阴炎，龟头炎，尿frequency增加，液体量减少，头晕，头痛，乏力，胸部不适，胸痛

本药应保存在密封容器中，以免受空气或湿气影响。存储温度应维持在摄氏1度至30度的室温。

外观

橙色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶