恩帕龙双联缓释片12.5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，应根据患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和以盐酸二甲双胍缓释剂计2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日服用1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日服用1次，同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍不能充分控制血糖的患者，服用本品的初始推荐剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原先服用的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 由恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，应采用原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。 由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始本品治疗前及治疗期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可通过以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用本品。 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得使用本品开始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用于治疗2型糖尿病的药物，能够帮助降低血糖水平。使用本药时有几点重要的注意事项： 首先，可能会出现严重的乳酸性酸中毒，情况危急时需立即就医。 其次，与其他降糖药联用可能导致低血糖，因此需密切监测血糖水平。 第三，肾功能不良患者或有严重感染、脱水、急性心脏问题的患者不宜使用本药。 第四，在手术或放射检查等特殊情况下，应暂时停用本药，待肾功能恢复正常后再重新使用。 第五，本药可能导致液体量丧失或脱水，特别是老年人或低血压患者需谨慎使用。 第六，本药可能增加尿路感染及生殖道感染的风险，因此如出现感染症状需迅速就医。 第七，长期使用可能导致维生素B12缺乏，应定期进行血液检查。 第八，怀孕或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性应安全避免使用本药。 第九，儿童及18岁以下青少年未确立安全性和有效性，故不推荐使用。 最后，本药应整片吞服，不得嚼碎或压碎，若药物外壳随粪便排出为正常现象。在使用本药期间，应定期在医师指导下检测血糖和肾功能，如有异常症状，应立即咨询医疗人员。

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本药应保存在密封容器中，以免受空气或湿气影响。存储温度应维持在摄氏1度至30度的室温。

外观

橙色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶